安全評價復習：轉基因食品安全評價二
發布時間：2010-01-14 共1頁
引入物質的安全性評價(非核酸物質)體外核酸技術能導入DNA，導致植物體內合成新的物質。這些物質可能是植物食品的常規組分(如蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素)，但對于重組DNA植物來說是新的成分?？紤]到暴露原因，當一種物質或一種密切相關的物質作為食品可安全食用時，則不需考慮傳統的毒理學試驗。
在其他情況下，對引入的新物質有必要進行傳統的毒理學試驗研究。這需要從重組DNA作物中分離出新物質，或從另一種替代來源合成或產生該物質。在這種情況下，該物質必須在結構、功能和生化方面都與DNA植物所產生的物質具有等同性。引入物質的安全性評價應該確定此物質在重組DNA植物可食用部分的濃度，包括其變異和均值。也應考慮到其在亞人群當前膳食中的暴露和可能產生的效應。以蛋白質為例，對其潛在毒性的評價應集中于蛋白質與已知蛋白毒素和抗營養物質(如蛋白酶抑制劑、凝集素)的氨基酸序列相似性，其對熱加工的穩定性以及對適宜、典型的胃腸模型降解的穩定性。
以前沒有安全食用過的食品中的蛋白質與安全食用的食品中的蛋白質無相似的情況下，可進行適宜的經口試驗。應表明所表達的特性與可能對人體健康產生危害的供體的任何特性無關。要提供確保供體中編碼已知毒素或抗營養素的基因不被轉入到在正常情況下并不表達這些毒素或抗營養素的重組DNA植物中的信息，這在重組DNA植物與供體的加工方式不同時顯得尤為重要，因為對供體生物的傳統加工技術可能使抗營養素或毒素失活。另外，在按個例處理的基礎上還需對引入物質的毒性經體內、外研究加以評價。此研究依賴于引入物質的最初來源及它們的功能，研究內容可包括代謝測定、毒物動力學、慢性毒性/致癌性、對生殖功能的影響以及致畸性。
安全性評價應考慮到任何物質的潛在蓄積，如毒性代謝物、污染物或可能由于基因修飾而產生的害蟲控制劑等。
可能的致敏性(蛋白)的評價
當食品中含有插入基因所產生的蛋白質時，應評價其在所有情況下的潛在致敏性。應當使用決策樹原則來對新表達蛋白的致敏性進行評價。如果所引入的遺傳物質來自小麥、黑麥、大麥、燕麥或相關的谷物，應該評價重組DNA植物食品中新表達的蛋白質在引發谷朊敏感性腸道疾病中所起的任何可能作用。應當避免從通常的致敏食品或已知能誘導敏感個體發生谷朊敏感性腸道疾病的食品中進行基因轉移，除非有材料證實被轉移的基因不編碼致敏源與谷朊敏感性腸道疾病有關的蛋白。
安全性評價的目標可歸結為新食品和與之比較的傳統對應食品同樣安全、且營養價值也不低于該傳統食品。然而，新的科學信息對最初的安全性評價提出質疑，因此應該根據新的科學信息對安全性評價進行回顧。
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