2012年口腔執業助理醫師考試衛生法規基礎綜合考試試題4
發布時間：2012-05-04 共1頁
藥品管理法
一、A1型題：每一道試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．下列關于劣藥的說法不正確的是
A．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥
B．藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的為劣藥
C．不注明生產批號的藥品按照劣藥論處
D．更改生產批號的藥品按照劣藥論處
E．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品按照劣藥論處
正確答案:B
2．藥品的生產企業給予使用其藥品的醫療機構的負責人、醫師等有關人員以財物，情節嚴重的，應當由哪個機構吊銷其《藥品生產許可證》
A．衛生行政部門
B．藥品監督管理部門
C．工商行政管理部門
D．勞動保障行政部門
E．藥品的生產企業所在地的人民政府
正確答案:B
3．下列按照假藥論處的是
A．超過有效期的藥品
B．所標明的適應證超出規定范圍的藥品
C．更改有效期的藥品
D．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品
E．未注明有效期的藥品
正確答案:B
4．下列關于藥品含義的表述不正確的是
A．藥品用于預防、治療、診斷人的疾病
B．藥品有目的地調節人的生理機能
C．中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥屬于藥品
D．藥品包括抗生素、生化藥品、放射性藥品
E．血液、疫苗、血液制品和診斷藥品屬于藥品
正確答案:E
5．醫療機構的負責人收受藥品經營企業代理人給予的財物或者其它利益，應承擔的法律責任中不包括
A．衛生行政部門或者本單位給予處分
B．賠禮道歉
C．情節嚴重的，由衛生行政部門吊銷醫師執業證書
D．沒收違法所得
E．構成犯罪的，依法追究刑事責任
正確答案:B
二、A2型題：每一道考題是以一個小案例出現的，其下面都有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案
6．甲市某藥品經營企業為了使自己經營的藥品順利進入該市某三級甲等醫院，就給予該醫療機構的相關人員人民幣3萬元，后被人舉報，此時工商行政管理部門對該藥品經營企業的行政處罰措施不能是
A．罰款5萬元
B．罰款10萬元
C．罰款5000元
D．沒收違法所得
E．罰款1萬元
正確答案:C
7．M藥廠銷售代表在和某醫院幾名醫師達成協議后，醫師在開處方時使用M藥廠生產的產品，并按使用量的多少收受了藥廠給予的提成。事情曝光以后，對M藥廠按《藥品管理法》的有關規定處理；對于醫師的錯誤行為，有權決定給予沒收違法所得的部門是
A．藥品監督管理部門
B．工商行政管理部門
C．醫師協會
D．消費者權益保護協會
E．衛生行政部門
正確答案:B
8．趙某是A市某三級甲等醫院的呼吸內科主任，在執業過程中多次收受某藥品生產企業給予的回扣，數額較大，情節嚴重。趙某可能承擔的法律責任應除外
A．處分
B．賠禮道歉
C．吊銷醫師執業證書
D．刑事責任
E．沒收違法所得
正確答案:B
三、B1型題：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
（9-12題共用備選答案）
A．由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款
B．衛生行政部門或單位給予處分
C．工商行政部門吊銷其營業執照
D．醫療機構依法承擔賠償
E．工商行政部門吊銷其《藥品經營許可證》
答案 A B C D E 9．醫療機構違反法律規定，給藥品使用者造成損害的
答案 A B C D E 10．醫療機構在藥品購銷中暗地給予、收受回扣或者其它利益的
答案 A B C D E 11．藥品經營企業的代理人給予使用其藥品的醫療機構的醫師財物且情節嚴重的，除了對該藥品經營企業罰款外，還可以對該藥品經營企業
答案 A B C D E 12．醫療機構的負責人收受藥品經營企業代理人的財物，但是不構成犯罪的，對該負責人
正確答案:9.D,10.A,11.C,12.B
四、A3/A4型題：以下提供若干個案例，每個案例下設若干道考題。請根據答案所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D、E五個備選答案中選擇一個最佳答案。
（13-15題共用題干）
甲省某醫療機構在臨床上確認多例因使用某種注射液發生嚴重藥品不良反應的病例。
13．此時有權采取停止生產、銷售、使用該注射液的緊急控制措施的機構是
A．甲省人民政府
B．甲省人民政府衛生行政部門
C．甲省人民政府藥品監督管理部門
D．甲省人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門
E．甲省人民政府和甲省人民政府藥品監督管理部門
14．對該注射液國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當在幾日內組織鑒定
A．3日
B．5日
C．7日
D．9日
E．15日
15．假設2009年3月2日作出鑒定結論，此時國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門最遲在何時依法作出行政處理決定
A．2009年3月5日
B．2009年3月7日
C．2009年3月9日
D．2009年3月12日
E．2009年3月17日
正確答案:13．C；14．B；15．E
