科目：1-基本知識 2-相關專業知識 3-專業知識 4-專業實踐能力
| 單 元 |
細 目 |
要 點 |
要求 |
科目 |
| 一、臨床實驗室的定義、作用和功能 |
1.臨床實驗室的定義 |
臨床實驗室的定義 |
了解 |
1，2 |
| 2.臨床實驗室的作用和功能 |
|
|
|
| 臨床實驗室的作用和功能 |
了解 |
1，2 |
| 二、臨床實驗室管理的特性 |
1.管理的定義 |
管理的定義 |
了解 |
1，2 |
| 2.成功的管理者必須具備的條件 |
|
|
|
| 成功的管理者必須具備的條件 |
了解 |
1，2 |
| 3.實驗室管理者 |
實驗室管理者 |
了解 |
1，2 |
| 4.實驗室管理人員 |
|
|
|
| 工作方式 |
實驗室管理人員工作方式 |
了解 |
1，2 |
| 三、臨床實驗室管理過程 |
1.計劃 |
計劃 |
掌握 |
1，2 |
| 2.組織 |
組織 |
掌握 |
1，2 |
| 3.領導 |
領導 |
掌握 |
1，2 |
| 4.控制 |
控制 |
掌握 |
1，2 |
| 四，臨床實驗室管理的政府行為 |
1.國際上臨床實驗室的管理模式 |
|
|
|
| 國際上臨床實驗室的管理模式 |
掌握 |
1，2 |
| 2.我國臨床實驗室的管理 |
（1）組建臨床檢驗中心，負責臨床實 |
|
|
| 驗室管理 |
|
|
| （2）縮寫部門規章和文件.實行規范 |
|
|
| 化管理 |
掌握 |
1，2 |
| （3）我國臨床實驗室質量管理未來發 |
|
|
| 展趨勢 |
|
|
| 五、臨床實驗室 |
1.實驗室認可和質量管理體系認證 |
（1）認可 |
|
|
| （2）認證 |
熟練掌握 |
1，2 |
| 2.通用標準和專用標準 |
（1）IS0 17025 |
|
|
| （2）IS0 15189 |
熟練掌握 |
1，2 |
| 3.我國臨床實驗室認可現狀 |
|
|
|
| 我國臨床實驗室認可現狀 |
掌握 |
1，2 |
| 4.質量管理的層次 |
（1）質量管理 |
掌握 |
|
| （2）質量控制 |
熟練掌握 |
|
| （3）質量保證 |
熟練掌握 |
|
| （4）質量休系 |
熟練掌握 |
1，2 |
| （5）質量管理 |
熟練掌握 |
|
| （6）全面質量管理 |
熟練掌握 |
|
| （7）質量評估與改進 |
掌握 |
|
| 5.質量控制諸要素 |
（1）設施與環境 |
|
|
| （2）檢驗方法、儀器及外部供應品 |
|
|
| （3）操作手冊 |
|
|
| （4）方法性能規格的建立和確認 |
|
|
| （5）儀器和檢測系統的維護和功能 檢查 |
|
|
| （6）校準和校準驗證 |
|
|
| （7）室內質量控制 |
熟練掌握 |
1，2 |
| （8）室間質量評價 |
|
|
| （9）糾正措施 |
|
|
| （10）質控記錄 |
|
|
| |
|
|
| |
|
|
| 6.質量保證請要素 |
（1）患者檢測的管理 |
|
|
| （2）患者檢測管理的評估 |
|
|
| （3）質量控制的評估 |
|
|
| （4）室間質評（EQA）的評估 |
|
|
| （5）檢測結果的比較 |
|
|
| |
|
|
| （6）患者檢測結果和患者信息的關系 |
掌握 |
1，2 |
| （7）人員的評估 |
|
|
| （8）變流 |
|
|
| （9）投訴調查 |
|
|
| （10）與工作人員共同審核質量保證 |
|
|
| （11）質量保證記錄 |
|
|
 |
| 七、質量管理文件編寫 |
1.質量體系文件的層次 |
質量手冊；程序性文件；作業指導書 |
|
|
| （含檢測細則、操作規程）；質量記錄 |
熟練掌握 |
1，2 |
| |
|
|
| （表格，報告、記錄等） |
|
|
| |
（1）質量手冊的基本內容 |
|
|
| 2.質量手冊 |
|
掌握 |
1，2 |
| |
（2）質量手冊的結構 |
|
|
| |
（1）何謂程序性文件 |
|
|
| |
（2）程序性文件有哪些 |
|
|
| 3.程序性文件 |
|
掌握 |
1，2 |
| |
（3）程序性文件編寫的一般要求 |
|
|
| |
（4）程序性文件的結構和內容 |
|
|
| |
（1）何謂作業指導書 |
掌握 |
|
| 4.作業指導書 |
|
|
1，2 |
| |
（2）標準化操作規程的編寫 |
熟練掌握 |
|
| |
（1）記錄的分類及作用 |
|
|
| 5.記錄 |
（2）臨床管理中應有的記錄 |
掌握 |
1，2 |
| |
（3）記錄的保存 |
|
|
| 6.臨床實驗室日常管理中應有的文件 |
|
|
|
| 臨床實驗室日常管理中應有的文件 |
掌握 |
1，2 |
| |
|
|
| 7.文件的編寫、執行、管理 |
|
|
|
| 編寫、執行、文件的修訂，管理 |
掌握 |
1，2 |
| 八、分析前質量保證 |
1.分析前階段質量保證工作的內容及重要性 |
|
|
|
| 分析前階段定義 |
熟練掌握 |
2，3 |
| |
|
|
| 2.檢驗項目的正確選擇 |
（1）檢驗項目的選擇中臨床實驗室應 |
|
|
| 做的工作 |
|
|
| （2）檢驗項目選擇的原則 |
熟練掌握 |
2，3 |
| （3）檢驗項目的“組合” |
|
|
| （4）申請單 |
|
|
| 3.患者的準備 |
患者的準備 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 4.標本的正確采集 |
標本的正確采集 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 5.標本的輸送 |
標本的輸送 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 6.標本的驗收 |
標本的驗收 |
熟練掌握 |
2，3 |
| 7.建立和健全分析前階段質量保證 |
|
|
|
| 建立和健全分析前階段質量保證體系 |
熟練掌握 |
2，3 |
| |
|
|
| 九、檢測系統、溯源及不確定度 |
1.什么是檢測系統 |
檢測系統定義 |
掌握 |
1，2 |
| 2.基質及基質效應 |
基質及基質效應定義 |
掌握 |
1，2 |
| 3.臨床檢驗的量值溯源 |
|
|
|
| 臨床檢驗的量值溯源 |
掌握 |
1，2 |
| 4.保證檢測系統的完整性和有效性 |
（1）對檢測系統性能的核實 |
|
|
| （2）對檢測系統性能的確認 |
掌握 |
1，2 |
| |
|
|
| （3）對檢測系統性能的評價 |
|
|
| 5.儀器和檢測系統的維護和功能檢查 |
|
|
|
| 儀器和檢測系統的維護和功能檢查 |
掌握 |
1，2 |
| |
|
|
| |
（1）測量不確定度的發展過程 |
|
|
| |
（2）測量不確定度及其有關的基本 |
|
|
| |
概念 |
|
|
| 6.不確定度 |
（3）誤差和不確定度 |
掌握 |
1，2 |
| |
（4）測量不確定度的評估過程 |
|
|
| |
（5）不確定度評估在臨床檢驗中的 |
|
|
| |
應用 |
|
|
 |
| 十一、室內質量控制 |
1.基本概念及統計量 |
（1）基本概念 |
|
|
|
| （2）平均數 |
|
|
|
| （3）標準差 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| |
|
|
|
| （4）變異系數 |
|
|
|
| （5）極差 |
|
|
|
| |
（1）正態分布的特征 |
|
|
|
| 2.正態分布 |
（2）正態曲線下面積的分布規律 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| |
（3）正態分布的應用 |
|
|
|
| |
（1）測量誤差 |
|
|
|
| 3.測量誤差 |
（2）相對誤差 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| |
（3）隨機誤差和系統誤差 |
|
|
|
| |
（1）準確度 |
|
|
|
| 4.準確度和精密度 |
（2）精密度 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| |
（3）準確度與精密度關系 |
|
|
|
| |
（1）總誤差 |
|
|
|
| 5.允許總誤差 |
（2）分析質量規范 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| |
（3）如何制定允許總誤差 |
|
|
|
| 6.使用穩定質控品的分析質量控制 |
（1）質控品 |
|
|
|
| （2）質控圖的一般原理 |
|
|
|
| （3）質控方法的性能特征 |
|
|
|
| （4）選擇質控方法的具體步驟 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| （5）Levey-Jennings質控圖 |
|
|
|
| （6）Westgard多規則質控圖 |
|
|
|
| 7.使用患者數據的分析質量控制 |
（1）單個患者結果 |
|
|
|
| |
掌握 |
2，3 |
|
| （2）多個患者結果 |
|
|
|
| 8.定性測定室內質量控制 |
|
|
|
|
| 定性測定室內質量控制 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| 十二、室間質量評價 |
1.室間質量評價的起源和發展 |
|
|
|
|
| 室間質量評價的起源和發展 |
掌握 |
2，3 |
|
| 2.室間質量評價的類型 |
（1）實驗室間檢測計劃 |
|
|
|
| （2）分割樣品檢測計劃 |
掌握 |
2，3 |
|
| |
|
|
|
| （3）已知值計劃 |
|
|
|
| 3.室間質量評價計劃的目的和作用 |
|
|
|
|
| 室間質量評價計劃的目的和作用 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| 4.我國室間質量評價計劃的程序和運作 |
（1）室間質量評價的工作流程 |
|
|
|
| （2）室間質評樣本的檢測 |
|
|
|
| （3）室間質評計劃的成績要求 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| （4）室間質量評價成績的評價方式 |
|
|
|
| （5）室間質量評價未能通過的原因 |
|
|
|
| 5.進行室間質量評價機構的要求和實施 |
（1）室間質量評價組織和設計 |
|
|
|
| （2）運作和報告 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| （3）保密及防止欺騙的結果 |
|
|
|
| 6.參加室間質量評價提高臨床檢驗質量水平 |
（1）標本處理和文件程序 |
|
|
|
| （2）監測室間質評結果 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| （3）研究不及格室間質評結果的程序 |
|
|
|
| 7.基于Internet方式的室間質量評價數據處理應用系統 |
（1）傳統室間質評系統的弊端和局 |
|
|
|
| 限性 |
|
|
|
| （2）遠程EQA系統 |
熟練掌握 |
2，3 |
|
| （3）基于Web方式的Clinet EQA工作過程實例 |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| 十三、分析后質量保證 |
1.檢驗報告規范化管理基本要求 |
檢驗報告規范化管理基本要求 |
掌握 |
2，3 |
|
| |
| 2.檢驗結果的發出 |
（1）檢驗報告應包括的基本信息 |
|
|
|
| |
掌握 |
2，3 |
|
| （2）幾項基本制度 |
|
|
|
| 3.檢驗結果的查詢 |
檢驗結果的查詢 |
掌握 |
2，3 |
|
| 4.咨詢服務 |
（1）幾項基本工作 |
|
|
|
| |
|
|
|
| （2）咨詢服務的方法 |
掌握 |
2，3 |
|
| （3）對檢驗醫師的要求 |
|
|
|
