2012年藥劑士考試藥事管理與法規同步練習——藥事法規
發布時間：2012-03-29 共1頁
藥事法規
一、A1型題：以下每一道題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．《藥品管理法》適用于在中國境內，單位或個人從事藥品的( )
A．研制開發、生產經營和使用
B．研制、生產、經營、使用
C．研制、生產、經營、使用和監督管理
D．檢驗、科研、監督管理
E．生產、經營、使用和監督管理
正確答案:C
2．新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的實施時間是( )
A．1985年7月1日
B．2002年12月1日
C．2001年2月28日
D．2001年12月1日
E．2002年9月15日
正確答案:D
3．《藥品管理法》規定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( )
A．衛生要求
B．藥用要求
C．化學純要求
D．無菌要求
E．生產要求
正確答案:B
4．藥品包裝必須按照規定( )
A．印有標簽
B．附有說明書
C．印有標簽并附有說明書
D．印有藥品名稱
E．印有"詳見說明書"字樣的標簽
正確答案:C
5．藥品標簽或者說明書上不需注明的內容有( )
A．有效期
B．商標
C．產品批號
D．成分、規格
E．批準文號
正確答案:B
二、B型題：是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。
（6-10題共用備選答案）
A．藥品貯備制度
B．國內供應不足的藥品
C．藥品通用名稱
D．個人設置的門診部、診所
E．不得委托生產的藥品
6．國內發生重大災情、疫情時，國務院規定的部門可以緊急調用企業的藥品( )
7．禁止出口的藥品( )
8．列入國家藥品標準的藥品名稱( )
9．不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品( )
10．疫苗、血液制品和SFDA規定的其他藥品( )
正確答案:6.A,7.B,8.C,9.D,10.E
（11-12題共用備選答案）
A．必須按照規定印有或貼有標簽并附有說明書
B．分為大包裝和中包裝
C．必須印有商標
D．指直接與藥品接觸的包裝
E．必須注明不良反應
11．藥品的內包裝( )
12．藥品包裝( )
正確答案:11.D,12.A
三、X型題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。
13．制定藥品管理法的目的是( )
A．保障人體用藥安全
B．保障人體用藥有效
C．維護人民身體健康
D．加強藥品監督管理，保證藥品質量
E．維護人民用藥的合法權益
正確答案:ACDE
14．下列關于藥品檢驗機構的設置說法正確的是( )
A．省級藥品監督管理部門可在本行政區域內設置藥品檢驗機構
B．國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構
C．地方藥品檢驗機構的設置規劃由省級藥品監督管理部門提出，報省政府批準
D．國務院和省局可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作
E．SFDA才可以根據需要，確定各級符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作
正確答案:ABCD
15．下列國務院藥品監督管理部門負責的是( )
A．頒發GMP認證證書
B．組織對藥品生產企業的認證工作
C．規定CMP實施辦法和實施步驟
D．生產注射劑、放射性藥品的藥品生產企業的認證工作
E．生產國務院藥品監督管理部門規定的生物制品的藥品生產企業的認證工作
正確答案:CDE
16．GMP認證工作由省級藥品監督管理部門負責的是( )
A．片劑
B．膠囊劑
C．放射性藥品
D．國務院規定的生物制品
E．口服液
正確答案:ABE
17．藥品經營企業銷售藥品( )
A．必須準確無誤，正確說明用法用量和注意事項
B．調配處方經核對，不得擅自更改或代用；中藥材必須標明產地
C．對有配伍禁忌和超劑量處方，應當拒絕調配
D．必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識
E．制定和執行藥品保管制度、藥品出入庫必須執行檢查制度、建立真實完整的購銷記錄
正確答案:ABCDE
