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　　關(guān)于印發(fā)《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告

　　國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào)

　　根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，為規(guī)范、統(tǒng)一營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑等申報(bào)與審評(píng)行為，我局制定了《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》、《真菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》、《益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》、《核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》、《野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》、《應(yīng)用大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》、《保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定（試行）》8個(gè)與保健食品申報(bào)與審批相關(guān)的規(guī)定。上述規(guī)定于2005年7月1日起正式實(shí)施，現(xiàn)予以通告。

　　                                       國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
                                               二○○五年五月二十日

　　野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）

　　第一條　為保護(hù)野生動(dòng)植物，規(guī)范野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)野生植物保護(hù)條例》、《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。

　　第二條　野生動(dòng)植物類保健食品是指使用了國(guó)務(wù)院及其農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門發(fā)布的國(guó)家保護(hù)的野生動(dòng)物、植物名錄中收入的野生動(dòng)物、植物品種生產(chǎn)的保健食品。

　　第三條　禁止使用國(guó)家一級(jí)和二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。

　　第四條　禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應(yīng)提供省級(jí)以上農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門出具的允許開(kāi)發(fā)利用的證明文件。

　　第五條　使用國(guó)家保護(hù)的有益的或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究?jī)r(jià)值的陸生野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應(yīng)提供省級(jí)以上農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門依據(jù)管理職能出具的允許開(kāi)發(fā)利用的證明文件。

　　第六條　使用中華人民共和國(guó)林業(yè)植物新品種保護(hù)名錄中植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，如果該種植物已獲“品種權(quán)”，應(yīng)提供該種植物品種權(quán)所有人許可使用的證明；如該種植物尚未取得品種權(quán)，應(yīng)提供國(guó)務(wù)院林業(yè)主管部門出具的該種品種尚未取得品種權(quán)的證明。

　　第七條　對(duì)于進(jìn)口保健食品中使用《瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約》名錄中動(dòng)植物及其產(chǎn)品的，應(yīng)提供國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門準(zhǔn)許其進(jìn)口的批準(zhǔn)證明文件、進(jìn)出口許可證及海關(guān)的證明文件。

　　第八條　禁止使用野生甘草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品。使用人工栽培的甘草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應(yīng)提供原料來(lái)源、購(gòu)銷合同以及原料供應(yīng)商出具的收購(gòu)許可證（復(fù)印件）。

　　第九條　本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第十條　本規(guī)定自二○○五年七月一日起實(shí)施。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。