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    衛(wèi)生部文件

    衛(wèi)規(guī)財發(fā)[1999]第292號

    各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：

    進入九十年代以來，正電子發(fā)射計算機顯像系統(tǒng)（以下簡稱“PET”）應(yīng)用技術(shù)日趨成熟，并逐漸進入醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究和臨床診斷領(lǐng)域。但是，由于PET具有投資大、使用階段設(shè)備維護和臨床診斷費用昂貴、需要高檔次復(fù)合型技術(shù)人才等諸多特點，因此，不能像其他大型醫(yī)療設(shè)備那樣推廣和普及。為有序引進和合理布局PET，現(xiàn)將我部制定的《2000―2005年正電子發(fā)射計算機顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃》（見附件）印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

    大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備（以下簡稱“高新設(shè)備”）裝備規(guī)劃是實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和制定衛(wèi)生資源配置標準的重要組成部分，是實現(xiàn)衛(wèi)生資源合理配置、有效利用的手段。各級衛(wèi)生行政部門在執(zhí)行過程中，應(yīng)切實加強監(jiān)督管理，確保規(guī)劃有效實施。 今后，裝備價值在100萬美元/套以上的高（新）技術(shù)含量的設(shè)備，必須執(zhí)行論證→規(guī)劃→審批→裝備的原則；要經(jīng)衛(wèi)生部組織統(tǒng)一論證、制定統(tǒng)一規(guī)劃(布局和數(shù)量)和審批方可裝備。高新設(shè)備自批準裝備之日起，其品目自動納入《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》（1995年衛(wèi)生部令第43號）管理范圍；執(zhí)行省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部兩級管理及《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》制度。今后，凡擬裝備高新設(shè)備的單位，應(yīng)按規(guī)定首先填寫《大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備裝備建議書》（見附件），并將技術(shù)說明書、國際質(zhì)量安全認證及其它有關(guān)技術(shù)材料、效益預(yù)測報告等可行性論證材料報省級衛(wèi)生行政部門，須初審后再報我部審批。