衛生部關于全國放射源抽查及二手CT機專項檢查情況的通報
發布時間：2011-08-26 共1頁
各省、自治區、直轄市衛生廳局：
為了加強對放射源的監督管理，促進安全生產，保護廣大人民群眾的健康和維護社會安定，我部按照2001年放射衛生抽查計，于2001年4至8月組織開展了對生產、銷售放射源和含放射源裝置單位的監督抽查，并針對小型放射源丟失、被盜現象，對全國煤炭和水泥加工行業應用放射源的衛生防護狀況進行了監督檢查。此外，為整頓和規范醫療市場秩序，提高大型醫療設備診斷質量，在組織開展大型醫用設備CT機應用質量檢測、評審的基礎上，對二手CT機進行了專項檢查。現將有關情況通報如下：
一、監督抽查結果
（一）放射源抽查結果
1、本次對生產、銷售放射源及含放射源裝置單位的抽查重點是持證情況、產品檢驗合格證明以及查驗購貨方的許可證明情況。據對26個省、自治區、直轄市的抽查結果統計，生產、銷售放射源及含放射源裝置單位共有287家，抽查221家，191家持有《放射性同位素工作許可證》，持證率為86.4%；產品有檢驗合格證明的133家，占被查生產、銷售單位的60.2%；向購買方索要許可證明的有132家，占59.7%.放射源及含放射源裝置生產、銷售單位檢查情況見附表1.
2、對煤炭和水泥加工行業應用放射源的衛生防護狀況的監督檢查內容是選擇持證情況、工作場所警示標志、閑置放射源處理及檔案資料管理。在抽查的1451家單位中，無放射工作許可證的362家，占24.9%；放射性工作場所無警示標志的451家，占31.1%；閑置放射源處理不符合要求的181家，占12.5%；無放射源檔案資料的248家，占17.1%.水泥生產行業無放射工作許可證使用放射源、無警示標志、無檔案資料、閑置源處理不當等問題尤為突出。對上述違法行為給予警告并限期改進的295家，占抽查總數的20.3%；停工或停業整頓10家，占0.6%；罰款6家，占0.4%.水泥生產和煤炭生產加工行業放射源防護抽查情況見附表2、附表3.
（二）二手CT機專項檢查結果
據29個省、自治區、直轄市報送的二手CT機專項監督檢查及復檢淘汰情況（山東、河北2省未報告復檢淘汰情況）的結果表明，全國有二手CT機1821臺，約占CT機總數的二分之一。少數省份二手CT機所占比例達到本省CT機總數的三分之二。據對26個省、自治區、直轄市1558臺二手CT機持證檢查結果統計，無大型醫用設備配置許可證的有1232臺，占79.1%；無大型醫用設備應用許可證的721臺，占46.3%；無大型醫用設備上崗人員合格證的608臺，占39.0%；無射線裝置工作許可證的357臺，占23.0%.二手CT機持證情況見附表4.
另據對26個省、自治區、直轄市二手CT機應用質量檢查結果統計，初次檢測并經簡單維修調試后仍不合格的有246臺，占受檢CT機的15.8%.因復檢不合格、設備更新或屬衛生部明令淘汰機型等原因共淘汰CT機179臺，占受檢CT機的11.5%，其中，報廢并已拆除76臺，責令淘汰并限期拆除62臺，封存停用25臺，另有16臺因拒絕檢查等原因尚未處理。
二、存在的主要問題
（一）放射源防護安全存在的問題
從檢查情況看，放射源和含放射源裝置的生產、銷售單位違法銷售放射源問題突出，水泥和煤炭加工行業放射源防護與安全管理問題嚴重。
1、放射源安全保管存在明顯隱患。1451家使用含放射源儀器設備的水泥和煤炭加工單位中，無許可證者占24.9%，無警示標志者占31.1%，248家甚至沒有任何檔案資料。在一無管理、二無標志可辨、三無資料可查的情況下，放射源隨時都有可能被盜而失去控制，造成放射事故。此外，全國尚有1萬多枚閑置的放射源，由于使用單位無力支付高額收貯費用，有的仍裝在生產線上，有的放在本單位倉庫中，還有少數埋在地下，存在極大的安全隱患。
2、放射源及含放射源裝置違法銷售屢禁不止。國家明文規定訂購、銷售放射源只能在有許可證件的單位之間進行，而一些銷售單位為了經濟利益不向購買方索要許可證明，就隨意銷售放射源。這種現象在生產、銷售含放射源裝置的單位中尤為嚴重，221家銷售單位中多達59.7%的單位在銷售放射源或含放射源裝置時未向購貨方索要許可證明。
3、處罰力度明顯不夠。對于無證使用放射源這種較為嚴重的違法行為，僅有少數單位被罰款，多數為警告并限期改進，處罰力度明顯不夠，未起到警示和教育的作用。
（二）二手CT機存在的問題
1、二手CT機數量多，質量差，影響診斷質量。二手CT機數量占全部CT機的二分之一以上，部分二手CT機型已出廠近30年，部件老化、備件缺乏，主要性能指標不合格，嚴重影響診斷質量。雖然衛生部43號令規定對CT機實行配置管理，但二手CT機數量有增無減，甚至出現了“三手”、“四手”機。
2、片面追求經濟效益，缺乏有效的質量保證措施。二手CT機經多年使用，需要經常進行維修，更換部件，維修后必須進行全面檢測調試，在各項指標達到要求后方可正式使用，但是大部分使用單位未能做到。檢查中發現不少二手CT機的空間分辨力、低對比度分辨力等主要指標達不到標準要求或處于合格邊沿狀態。此外，部分基層醫院片面追求經濟效益，長時間不更換沖洗藥液，嚴重影響照片質量。
3、人員素質有待提高，培訓工作亟待加強。CT機是集影像學、放射物理、計算機技術等高新技術為一體的現代化診斷設備，對操作、維修人員要求較高，但是，縣級以下基層醫院普遍缺乏高素質的操作人員和專職維修人員，多數操作人員不懂英文，只能按圖索驥，應付操作。
三、下一步工作要求
2001年9月在貴陽召開的全國放射衛生監督工作會議，對今后放射衛生監督工作提出了具體要求。各級衛生行政部門要切實加強領導，明確責任，按照中編辦2000年19號文明確的衛生行政部門關于放射源的監管職責和貴陽會議的要求及工作部署，認真抓好放射源安全防護工作。
（一）管好放射源的源頭。各地要針對放射源及含放射源儀器設備銷售單位中存在的問題，采取切實可行的措施，管住本地區的售源單位，售源單位較集中的省市應考慮建立定期通報放射源銷售去向制度。對發現違法銷售放射源的行為要堅決予以糾正，并依法懲處。因違法銷售造成放射事故的，應按《放射事故管理規定》給予處罰，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
（二）加強對放射源的監督檢查，加大檢查頻次。放射源檢查應著重閑置源的檢查，檢查放射源應用單位安全管理制度建立及落實情況，確保閑置源的安全監管。如發現問題，要采取有力的行政措施，限期整改并委派專人進行動態監督，直至問題得到解決。對于應當送貯的退役放射源，要督促使用單位按規定處理，不得自行掩埋或丟棄。
（三）做好大型醫用設備管理工作。醫用設備的管理直接關系到廣大群眾的健康權益，要納入到整頓和規范醫療市場的工作之中。各地要嚴把醫用設備準入關，把配置許可作為放射工作衛生許可的前置條件，對沒有取得配置許可的，不得發放放射工作衛生許可證。要加強發證之后的后續管理，對不符合應用質量要求的放射診斷、治療設備要立即予以封存停用。特別是我部已公布的淘汰機型的CT機，要立即停用，予以拆除，不得出售、轉讓。衛生部將于近期公布第二批淘汰CT機的型號，加快二手CT機的更新速度。
（四）組織對γ探傷機的監督檢查。自1998年以來，我部會同公安部已連續組織多次放射源的安全檢查，但仍有一些單位視國家法律、法規而不顧，監督檢查流于形式。2001年9月，北京某公司發生了γ探傷機放射源脫落，致使數名職工受到超劑量照射的放射事故。為此，我部要求各地近期開展一次轄區內γ探傷作業監督檢查，對從事作業人員的資格進行檢查，如發現未經培訓，未經健康體檢上崗的人員，要立即停止工作；對探傷設備固有的安全性進行檢查，存有安全隱患或不符合防護條件的，要停止使用，進行檢修；對管理混亂、放射源使用、存貯不符合防護要求的單位要限期整改，并監督實施；對無放射工作許可證的單位要堅決取締。
