發(fā)布時間:2011-08-26 共1頁
根據(jù)2002年國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計劃,我部組織上海、天津、山西、河北、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、福建、廣東、湖北、湖南、四川、陜西、甘肅等16個省、直轄市衛(wèi)生行政部門對市場銷售及醫(yī)院使用的消毒劑進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽檢情況通報如下:
一、抽檢情況
本次共抽檢消毒劑310件,依據(jù)《消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)》(GB15981-1995)和《消毒技術(shù)規(guī)范》進行判定,其中270件合格,40件不合格,合格率87.1%.具體抽檢情況如下:
(一)有效成分實測含量與標(biāo)識含量不符的消毒劑有:
1、在山西中醫(yī)學(xué)院第二中醫(yī)院西藥庫抽檢的標(biāo)識為蘭洲為爾康消毒藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“過氧化氫溶液”(批號2002.01.15)。
2、在湖南斯奇大藥房抽檢的標(biāo)識為長沙奧克消毒制品有限公司生產(chǎn)的“巴斯凈”(批號20020412)。
3、在甘肅同濟大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司抽檢的標(biāo)識為蘭州紅太陽衛(wèi)生消毒材料廠生產(chǎn)的“紅太陽消毒劑”(批號020118)。
4、在黑龍江省大慶市人民醫(yī)院抽檢的標(biāo)識為吉林市巨業(yè)實業(yè)有限責(zé)任公司精細(xì)化工產(chǎn)品制造分公司生產(chǎn)的“強力氯消毒凈”(批號20020520)。
5、在遼寧省遼陽市第二人民醫(yī)院抽檢的標(biāo)識為遼陽宏偉東方化學(xué)廠生產(chǎn)的“穩(wěn)定二氧化氯殺菌液”(批號20010805)。
6、在河北省保定濟仁堂藥店抽檢的標(biāo)識為長春市誠實婦女保健有限公司生產(chǎn)的“陰潔爽”(批號20020807)。
7、在河北省邯鄲金健大藥房抽檢的標(biāo)識為江西亞新衛(wèi)生保健品有限公司生產(chǎn)的“亞新84滅菌威消毒液”(批號20020117)。
8、在河北省邯鄲醫(yī)藥大廈抽檢的標(biāo)識為山東德州安捷高科消毒制品有限公司生產(chǎn)的“安捷消毒液”(批號02012101)。
9、在河北省邢臺中新醫(yī)藥有限公司抽檢的標(biāo)識為山東德州利爾康消毒制品有限公司生產(chǎn)的“利爾康84消毒液”(批號020709)。
10、在四川惠仁堂大藥房連鎖有限公司抽檢的標(biāo)識為什邡川西消洗靈有限公司生產(chǎn)的“川西牌消洗靈”(批號20020522)。
11、在江蘇省揚州醫(yī)藥總公司西藥批發(fā)分公司抽檢的標(biāo)識為上海醫(yī)南藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“中性強化戊二醛”(批號20020326)。
12、在江蘇省儀征市人民醫(yī)院抽檢的標(biāo)識為張家港市制藥廠消毒劑廠生產(chǎn)的“戊二醛”(批號20011224)。
13、在江蘇省儀征市人民醫(yī)院抽檢的標(biāo)識為廣東順德市杏壇浩昆生產(chǎn)的“碘伏”(批號20010105)。
14、在江蘇省鎮(zhèn)江市第二人民醫(yī)院抽檢的標(biāo)識為江蘇省無錫正達醫(yī)藥衛(wèi)生用品廠生產(chǎn)的“碘伏”(批號11113)。
15、在浙江省溫州市寶蝶婦幼用品有限公司倉庫抽檢的標(biāo)識為溫州市寶蝶婦幼用品有限公司生產(chǎn)的“寶蝶‘84’消毒液”(批號20020616)。
16、在浙江省建德市新安江康利消毒劑廠倉庫抽檢的標(biāo)識為建德市新安江康利消毒劑廠生產(chǎn)的“康利消毒劑”(批號2002.6.15)。
(二)消毒效果達不到相應(yīng)衛(wèi)生要求的消毒劑有:
1、在哈藥集團醫(yī)藥公司康泰藥品超市抽檢的標(biāo)識為陜西咸陽達康菌必殺有限公司生產(chǎn)的“菌必殺洗劑”(批號011001)。
2、在靈泰連鎖有限公司益壽堂分店抽檢的標(biāo)識為杭州潔康保潔品有限公司生產(chǎn)的“潔康婦女清潔液”(批號010601)。
3、在哈藥集團醫(yī)藥公司康泰藥品超市抽檢的標(biāo)識為西安順康生物科技有限公司生產(chǎn)的“舒婦康”(批號020108)。
4、在黑龍江省齊齊哈爾市新特藥藥品有限公司抽檢的標(biāo)識為山東省依維意有限公司生產(chǎn)的“依維意洗液”(批號20020326)。
5、在黑龍江省大慶百貨大樓集團股份有限公司醫(yī)藥商場抽檢的標(biāo)識為陜西雙鶴藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的“婦炎凈洗液”(批號20020415135)。
6、在陜西省咸陽市勝利街1號抽檢的標(biāo)識為咸陽市臨床醫(yī)藥研究所生產(chǎn)的“潔爾欣”(批號20020225)。
7、在江蘇省南京市腦科醫(yī)院抽檢的標(biāo)識為興化市醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的“越星牌碘伏”(批號20020310)。
8.在江蘇省南京江蘇漢中醫(yī)院抽檢的標(biāo)識為無錫市辰達生化有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“辰達牌潔康婦女消毒液”(批號20020626)。
9、在江蘇省南京市益大藥店抽檢的標(biāo)識為石獅市格蘭蒙化妝品有限公司生產(chǎn)的“安爾樂潔陰液”(批號20020225)。
10、在江蘇省南京市益大藥店抽檢的標(biāo)識為海南伊人生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“伊人凈”(批號20020120)。
11、在湖北省漢深大藥房街道口分店抽檢的標(biāo)識為湖南三九南開制藥有限公司生產(chǎn)的“三九潔康洗液”(批號20010428)。
12、在湖北省漢深大藥房街道口分店抽檢的標(biāo)識為鄭州春都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“‘幽闌’潔陰洗液”(批號20000912)。
13、在湖北省漢深大藥房街道口分店抽檢的標(biāo)識為廣州百草堂藥業(yè)保健有限公司生產(chǎn)的“‘廣益’百草堂潔膚陰(殺菌消毒乳劑)”(批號20020304)。
14、在湖北中聯(lián)大藥房連鎖有限公司魯巷廣場分店抽檢的標(biāo)識為香港倍邦投資有限公司、詩樂氏化工(深圳)有限公司生產(chǎn)的“詩樂氏牌婦女清潔液”(批號20010922)。
15、在湖北中聯(lián)大藥房連鎖有限公司魯巷廣場分店抽檢的標(biāo)識為江西大地醫(yī)藥保健品有限公司生產(chǎn)的“安爾日清護陰寶洗液”(批號20011208)。
16、在成都中藥材公司華仁堂抽檢的標(biāo)識為西安明華醫(yī)藥保健品有限公司生產(chǎn)的“靚女洗液”(批號200102132)。
17、在成都中藥材公司華仁堂抽檢的標(biāo)識為成都寶興制藥有限公司生產(chǎn)的“寶林可洗液”(批號010908)。
18、在成都天源堂西月城店抽檢的標(biāo)識為云南三利消毒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“消靈復(fù)方洗液”(批號20011203)。
19、在成都全發(fā)大藥房抽檢的標(biāo)識為福建閩清制藥廠福州分廠生產(chǎn)的“安爾樂潔陰液”(批號20011210)。
20、在成都天源堂西月城店抽檢的標(biāo)識為陜西咸陽永潔生物科技有限公司生產(chǎn)的“鳳樂霧化劑”(批號02010108)。
(三)無衛(wèi)生許可批件的消毒劑有:
1、在湖北中聯(lián)大藥房連鎖有限公司魯巷廣場分店抽檢的標(biāo)識為武漢市康怡衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的“膚康潔洗液”(批號010621)。
2、在湖北中聯(lián)大藥房連鎖有限公司魯巷廣場分店抽檢的標(biāo)識為武漢康心寧醫(yī)藥研究所生產(chǎn)的“‘康高秀’除毒劑”(批號20010405)。
二、結(jié)果分析
近年來,由于各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查力度加大,索證制度得到較好落實,本次抽檢衛(wèi)生許可證持證率達99%以上。但是,通過本次監(jiān)督抽檢仍發(fā)現(xiàn)一些問題,主要表現(xiàn)在以下幾方面:一是有效成分實測含量與標(biāo)識含量不符的產(chǎn)品所占比例較大,如滅菌用的戊二醛消毒劑,其有效成分戊二醛實測含量達不到標(biāo)識含量2%的滅菌要求,給醫(yī)療器械滅菌的安全使用帶來隱患;有的產(chǎn)品有效成分實測含量超出標(biāo)識含量64%以上,會給使用者帶來很大的毒副作用。二是部分消毒劑的消毒效果達不到產(chǎn)品標(biāo)識要求。三是少數(shù)消毒劑產(chǎn)品經(jīng)營和使用者法律意識較差,未經(jīng)衛(wèi)生許可的無證產(chǎn)品仍然存在。
三、下一步工作意見
各級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要進一步加強對消毒劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營消毒劑和醫(yī)療機構(gòu)使用消毒劑的監(jiān)督管理工作,對以上不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處,并將查處結(jié)果及時報我部法監(jiān)司。
各地衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求發(fā)放生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;要加強產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書的監(jiān)督管理,對有夸大宣傳、治療性病等內(nèi)容的產(chǎn)品要堅決予以查處;消毒劑生產(chǎn)企業(yè)要建立健全質(zhì)量保證體系,對產(chǎn)品達不到衛(wèi)生要求或消毒效果的,禁止出廠銷售;經(jīng)營使用單位要認(rèn)真落實產(chǎn)品索證制度,拒絕未經(jīng)衛(wèi)生許可的產(chǎn)品,確保消費者健康安全。