衛生部關于開展職業衛生技術服務機構資質審定工作的通知
發布時間：2011-08-26 共1頁
衛法監發[2002]309號
各省、自治區、直轄市衛生廳局，衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心：
為了貫徹落實《職業病防治法》和《職業衛生技術服務機構管理辦法》，規范職業衛生技術服務，加強對職業衛生技術服務機構的管理，現就職業衛生技術服務機構資質審定工作的有關問題通知如下：
一、各地衛生行政部門要按照法律法規要求，切實加強對職業衛生技術服務機構資質審定工作的領導，保證資質審定工作的有序開展。要明確資質審定程序并向社會公布。要確定資質審定的機構和人員，做好資質審定專家庫的組建工作。
二、在職業衛生技術服務機構資質審定工作中，要充分利用現有職業衛生技術服務機構的力量，同時，要按照區域衛生規劃，合理配置職業衛生資源。
三、申請職業衛生技術服務的機構，應當符合法律、法規規定的基本條件和有關服務項目的具體條件（見附件）。職業病防護設施和個人防護用品效果評價機構的條件另行發布。
四、我部委托衛生部衛生監督中心承擔職業衛生技術服務機構資質申請的受理、資料審查、評審意見匯總上報和對服務機構的依法監督工作。委托中國疾病預防控制中心負責資質審定的技術審查、質量控制和專家庫的日常維護工作。
附件：職業衛生技術服務機構資質審定條件
抄送：各有關部委、中華全國總工會、國務院有關直屬企業
附件：
職業衛生技術服務機構資質審定條件
一、機構條件
（一）具有法人資格；
（二）能獨立開展相應技術服務工作；
（三）有固定的辦公場所和從事相應技術服務的工作場所、工作條件；
（四）崗位設置合理，職責明確；
（五）具有完善的質量保證體系；
（六）放射工作單位還應當具有《放射工作衛生許可證》。
二、人員要求
（一）基本條件
1、有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員。
2、熟悉相關法律、標準和文件以及本單位質量管理手冊。
3、專業技術負責人應精通本專業業務，專業人員的專業與申請的技術服務項目相一致。
4、專業技術人員必須經培訓并考核合格后持證上崗。
（二）有關人員具體條件
1、申請建設項目職業病危害評價、職業危害因素檢測與評價資質的，應當具有項目評價、衛生檢測和質量控制等方面的專業技術人員。項目評價人員應當包括衛生工程（可委聘）和職業衛生專業技術人員。
2、申請建設項目職業病危害評價甲級資質的，項目評價、衛生檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業高級技術職稱，并從事相關專業工作5年以上。
項目評價人員中衛生工程人員原則上不少于2人。
各類專業技術人員中高級技術職稱的專業人員不少于5人，中級以上技術職稱的專業人員人數不得少于專業人員總數的40%.
3、申請建設項目職業病危害評價乙級資質的，項目評價、質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業高級專業技術職稱，并從事相關專業工作3年以上。衛生檢測方面技術負責人應當具有中級以上專業技術職稱，從事相關專業工作3年以上。
各類專業技術人員中中級以上技術職稱的專業人員人數不得少于專業人員總數的30%.
4、申請職業病危害因素檢測與評價資質的，項目評價技術負責人、衛生檢測技術負責人必須具有相關專業副高級以上專業技術職稱，并從事相關專業工作3年以上。衛生檢測人員應當具有中級以上專業技術職稱，從事相關專業工作3年以上。
5、申請放射衛生防護檢測與評價的，應當有項目評價、放射衛生防護檢測和質量控制等方面的專業技術人員。
項目評價、放射衛生檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業副高級以上專業技術職稱，并從事相關專業工作5年以上。衛生檢驗方面技術負責人應當具有中級以上專業技術職稱，從事相關專業工作3年以上。
中級以上技術職稱的專業人員人數不得少于專業人員總數的30%.
6、申請放射防護器材和含放射性產品檢測的，應當具有項目和產品評價、放射衛生防護檢測和質量控制等方面的專業技術人員。
項目和產品評價、放射衛生防護檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業副高級以上專業技術職稱，并從事相關專業工作5年以上。
中級以上技術職稱的專業人員人數不得少于專業人員總數的30%.
7、外聘（含返聘）技術人員不得超過從事該項目總人數的20%，技術負責人不得外聘。
三、儀器設備
（一）申請單位應當具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備。具體要求見附表。
（二）儀器設備的種類、數量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要，并能良好運行。
（三）儀器設備應定期進行計量檢定，并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規程的儀器設備，應有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。
（四）儀器設備應有完整的操作規程。
四、其他要求
（一）檢測實驗室應當有良好的內務管理，以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。
（二）凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環境條件進行有效、準確的測量并記錄。
（三）檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業或地方規定的方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規程、樣品管理程序和數據處理規則等作業指導文件。
（四）職業衛生技術服務機構應編制質量管理手冊，并嚴格開展質量控制。
（五）應當為檢驗樣品建立唯一識別系統和狀態標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。
（六）原始記錄和檢測報告應按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照規定書寫、更改、審核、簽章、分發和保存。
（七）申請建設項目職業危害評價甲級資質的，應當具有承擔2項以上（含2項）國家重點建設項目職業危害預評價和職業危害控制效果評價工作的經驗，并提供相應的證明資料。
申請建設項目職業危害評價乙級資質的，應當具有承擔2項以上（含2項）相關建設項目職業危害預評價和職業危害控制效果評價工作的經驗，并提供相應的證明資料。
（八）放射性檢測場所，應當符合放射衛生有關法規、規章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質控制檢測質量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。
放射性樣品應與其他樣品分開存放，專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按有關規定處理。處理開放型放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應便于去除放射性污染。
（九）開展職業衛生技術服務的機構應有與其相適應的經費保障。
附表：
職業病危害評價、職業病危害因素檢測與評價的基本儀器設備
檢測項目儀器設備
一、工作場所空氣和生物樣品中化學物檢測一般要求空氣采樣器（包括防爆）
空氣樣品收集器
個體空氣采樣器、電子分析天平（1/10000）、電子分析天平（1/1000）、普通冰箱、低溫冰箱（-20℃）、磁力攪拌器、超聲波清洗器、恒溫水浴箱、離心機、高溫爐、干燥箱、壓力計、溫、濕度計、樣品濃縮裝置、樣品混勻裝置、樣品消化裝置、酸度計、CO、SO2、NO、甲醛測量儀、分光光度計、原子吸收分光光度計、原子熒光光譜儀、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、靜態配氣裝置、
建設項目評價甲級資質特殊要求動態配氣裝置
超凈工作臺、低溫超速離心機、冷凍干燥機、便攜式氣相色譜儀、氣相色譜-質譜聯用儀、高效液相色譜-質譜聯用儀
二、工作場所空氣中粉塵檢測一般要求粉塵采樣器（包括防爆）
個體粉塵采樣器（包括防爆）、呼吸性粉塵采樣器（包括防爆）、分析天平（1/10萬和1/萬各一臺）、白金坩鍋、瑪瑙研缽、去濕機、高溫爐、干燥箱、紅外線干燥箱、恒溫水浴箱、煙塵濃度測定儀、分散度測定器、生物顯微鏡、皂膜流量計、
建設項目評價甲級資質特殊要求相差顯微鏡
紅外光譜儀/X線衍射儀、空氣動力學直徑測定儀、
三、工作場所中物理因素檢測一般要求熱球式風速儀
輻射熱計、通風干濕球溫度計、噪聲測定儀、倍頻程聲級計、振動測定儀、微波漏能測試儀、照度計、高頻電場測定儀
放射衛生防護檢測與評價的儀器設備
項目名稱主要設備名稱
放射工作場所防護檢測X、γ射線測量儀
環境X、γ劑量率儀
α、β表面污染監測儀
醫用輻射設備的衛生防護診斷X射線機（不包括CT機、DSA）X射線劑量儀
數字式X射線曝光時間測量儀
千伏（kVp）測量儀
X射線質控檢測工具
X射線CT機CT劑量儀/專用電離室
性能檢測模體
頭部劑量模體
體部劑量模體
X射線數字剪影裝置（DSA）X射線劑量儀
數字式X射線曝光時間測量儀
kVp測量儀
DSA性能檢測模體
X射線質控檢測工具
放射治療裝置（鈷-60治療機、后裝治療機等，不包括大型醫用設備）放療劑量儀/電離室
標準充水模體
熱釋光測量裝置
醫用加速器放療劑量儀/電離室
掃描水箱
熱釋光測量裝置
中子測量裝置
Γ刀與X刀放療劑量儀
0.03cm3電離室
專用模體
低感光度膠片
核醫學設備（SPECT、PET、Γ照相機）SPECT性能測試模體
PET性能測試模體
活度計
非醫用輻射設備的衛生防護檢測非醫用加速器（不包括中（高）能加速器）X、γ劑量率儀
熱釋光測量裝置
中子測量裝置
放射源、含源裝置及射線裝置工業射線探傷機、核子計、中子發生器、密封型放射源、非密封型放射源、X射線衍射儀X、γ劑量率議
環境X、γ劑量率議
中子測量裝置
α、β表面污染監測儀
職業人員個人劑量監測X、γ射線個人劑量監測熱釋光劑量元件
熱釋光測讀裝置
退火裝置
膠片劑量元件
膠片元件測讀裝置
中子射線個人劑量監測中子測量用徑跡片
蝕刻裝置
顯微鏡或其他測讀裝置
β射線個人劑量監測β射線個人劑量計
β射線個人劑量測讀裝置
人淋巴細胞染色體畸變分析光學顯微鏡
培養箱
超凈工作臺
淋巴細胞微核實驗光學顯微鏡
培養箱
超凈工作臺
環境與生物樣品的放射性測量環境樣品（大氣、水、土壤及其他固體，疑被污染的各類場所）空氣取樣裝置
低本底α、β測量儀
低本底α能?V議
γ能?V議
環境X、γ劑量率議
灰化裝置
生物樣品（糧食、蔬菜、水果等食品，動物、人體組織和器官，毛發等）低本底α、β測量儀
低本底α能?V議
γ能?V議
環境X、γ劑量率議
灰化裝置
氡（室內、外，礦山、水、土壤）固體徑跡探測元件
元件測讀裝置
氡測量儀
核設施與輻照裝置等大型設施檢測（核電站、核反應堆、輻照加工裝置、中（高）能加速器）X、γ劑量率儀
放療劑量儀
γ能?V儀
低本底α、β測量儀
低本底α能?V儀
環境X、γ劑量率儀
低本底液閃測量儀
中子測量儀
放射防護器材和含放射性產品檢測的儀器設備
項目名稱主要設備名稱
放射防護器材檢測與防護效果評價專用X射線機
X射線劑量儀
標準鉛片
分光光度計
鉛玻璃檢測箱
測厚儀
硬度計
拉力計
X、γ劑量率儀
環境X、γ劑量率儀
中子測量裝置
含放射性產品檢測建筑及裝飾材料的放射性測量環境X、γ劑量率儀
γ能譜儀
含放射性產品和伴生X射線電器產品檢測環境X、γ劑量率儀
γ能譜儀
低本底α、β測量儀
