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　　衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]251號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局：

　　為加強保健食品的標(biāo)簽、說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，我部2002年8月6日發(fā)布第9號公告（以下簡稱《公告》），要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)在今年9月30日前對其生產(chǎn)的保健食品的標(biāo)簽和說明書進(jìn)行自查自糾。為加強食品廣告監(jiān)督管理，8月23日我部與工商總局聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于建立違法食品廣告聯(lián)合公告制度的通知》（工商廣字[2002]221號，以下簡稱《通知》）。為貫徹落實《公告》和《通知》要求，進(jìn)一步規(guī)范保健食品標(biāo)簽、說明書和食品廣告監(jiān)督管理工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

　　一、各地衛(wèi)生行政部門要在前一階段保健食品標(biāo)簽、說明書和食品廣告專項整治基礎(chǔ)上，進(jìn)一步廣泛宣傳《公告》和《通知》，落實各項管理要求，要通過集中培訓(xùn)或結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，向保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位尤其是生產(chǎn)企業(yè)宣傳《公告》和《通知》的有關(guān)內(nèi)容，提高生產(chǎn)經(jīng)營單位誠信意識，自覺維護(hù)保健食品行業(yè)整體形象，建立良好的生產(chǎn)經(jīng)營秩序。同時，衛(wèi)生行政部門要積極主動提供技術(shù)指導(dǎo)和幫助，督促企業(yè)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求規(guī)范標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

　　二、各地衛(wèi)生行政部門要建立健全保健食品標(biāo)簽、說明書備查審核和監(jiān)督管理體制度，將管理責(zé)任落實到具體的單位和人員，完善各環(huán)節(jié)的管理制度，對生產(chǎn)領(lǐng)域和流通領(lǐng)域的保健食品標(biāo)簽、說明書實施統(tǒng)一監(jiān)管。保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期向省級衛(wèi)生行政部門報送其產(chǎn)品的標(biāo)簽和宣傳材料備查，并建立完善的檔案管理系統(tǒng)。屬于異地生產(chǎn)、委托加工或兩家聯(lián)合持有保健食品批準(zhǔn)證書的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別向當(dāng)?shù)睾推渌〖壭l(wèi)生行政部門報送保健食品標(biāo)簽備查。凡實際銷售的保健食品標(biāo)簽、說明書與批準(zhǔn)內(nèi)容或報送備查材料不一致的，生產(chǎn)地所在省級衛(wèi)生行政部門要根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以查處，責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營，情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)吊銷其衛(wèi)生許可證。

　　自2003年1月1日起，保健食品生產(chǎn)企業(yè)出廠保健食品的標(biāo)簽上必須標(biāo)注省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的生產(chǎn)衛(wèi)生許可證文號，無文號的一律不得銷售。在此以前生產(chǎn)出廠的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)仍可繼續(xù)在市場流通。

　　三、各地衛(wèi)生行政部門要積極配合工商行政管理部門，與當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T聯(lián)合建立違法食品廣告聯(lián)合公告制度，加強保健食品廣告宣傳的管理工作，定期公告違法食品廣告的查處情況。凡開展保健食品廣告宣傳審查出證工作的衛(wèi)生部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，要建立明確的責(zé)任追究制和跟蹤檢查制度，及時掌握當(dāng)?shù)厥称窂V告發(fā)布情況。上級衛(wèi)生行政部門要加強食品廣告宣傳管理工作的指導(dǎo)和督查，對取得衛(wèi)生部門廣告證明的食品違法廣告泛濫的地區(qū)，要追究發(fā)放證明單位主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

　　一經(jīng)發(fā)現(xiàn)食品廣告發(fā)布與批準(zhǔn)情況不符的，衛(wèi)生行政部門要立即責(zé)令其整改，并采取措施挽回不良影響；對拒不整改的要堅決吊銷食品廣告證明及文號；對情節(jié)嚴(yán)重的，要及時移送工商行政管理部門查處。

　　四、要加強對保健食品的日常監(jiān)督管理，加大對不合格保健食品標(biāo)簽、說明書的監(jiān)督處罰力度。凡在標(biāo)簽、說明書中宣傳具有診療作用和其他特定保健功能的不合格保健食品，以及偽造保健食品批準(zhǔn)證書、批準(zhǔn)文號、標(biāo)志的假冒保健食品，均屬于《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定的禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品，應(yīng)依據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十二條的規(guī)定予以查處；對在宣傳材料和廣告中虛假、夸大宣傳保健功能的食品應(yīng)依據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十五條的規(guī)定予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)吊銷其衛(wèi)生許可證。對流通領(lǐng)域查處的非所轄地生產(chǎn)的上述不合格保健食品，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)及時通知保健食品生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門進(jìn)行跟蹤檢查，從源頭上制止非法生產(chǎn)經(jīng)營行為，同時，將查處的情況報告我部法監(jiān)司。

　　各地衛(wèi)生行政部門要在今年11月20日前完成對所轄地區(qū)所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)的保健食品標(biāo)簽、說明書的全面清理審核工作，并按附件要求于11月30日前將有關(guān)材料報我部法監(jiān)司。

　　聯(lián)系人：李泰然、徐蛟、張旭東

　　電話及傳真：67791258、68792407、68792408（帶傳真）

　　電子郵件地址：chenr@chsi.moh.gov.cn

　　附件：1、不合格保健食品標(biāo)簽、說明書查處情況報告表（格式）

　　2、不合格食品廣告查處情況報告表（格式）

　　抄送：國家經(jīng)貿(mào)委、工商總局、藥監(jiān)局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、衛(wèi)生部整頓辦。

　　附件1：

　　不合格保健食品標(biāo)簽、說明書查處情況報告表（格式）

　　報告單位（簽章）：

　　填表人：審核人：報告日期：2002年月日

　　附件2

　　不合格食品廣告查處情況報告表（格式）

　　報告單位（簽章）：

　　填表人：審核人：報告日期：2002年月日

　　附件3

　　食品標(biāo)簽、說明書和廣告宣傳查處工作匯總表（格式）

　　報告單位（簽章）：

　　填表人：審核人：報告日期：2002年月日