衛生部關于多色號系列化妝品有關問題的通知
發布時間：2011-08-26 共1頁
衛法監發[2003]231號
各省、自治區、直轄市衛生廳局，衛生部衛生監督中心，中國疾病預防控制中心：
為提高化妝品行政審批效率,現對化妝品中多色號系列產品檢驗及申報有關問題規定如下：
一、 多色號系列防曬化妝品SPF值的檢驗及申報多色號系列防曬化妝品是指產品配方除所含色素（色調調整部分）種類或含量不同外，其余配方成分種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產品申報衛生許可批件時， SPF值檢驗可采取抽樣檢驗的方法，具體規定如下：（一） SPF值檢驗 1、 抽檢原則：抽檢比例20%抽檢，總數不足5個以5個計。應首選其中色素含量最低的產品（或無色素基礎配方的制品）進行檢驗。 2、 企業按照抽檢原則決定抽檢產品，由衛生部認定的檢驗機構進行檢驗，或提供抽檢產品的符合要求的國外實驗室檢驗報告。（二） 申報 1、 該系列產品應作為一組產品同時申報。申報單位應提交按照一組產品申報的書面申請。 2、 在每個產品的申報資料中均附上系列產品名單、基礎配方、抽檢產品名單。 3、 以抽檢產品實測SPF值的平均值作為該系列產品的實測SPF值，系列產品SPF值標識應符合《衛生部關于防曬化妝品SPF值測定和標識有關問題的通知》（衛法監發[2003]43號）的規定。 4、 產品申報時，如配方中含有金屬氧化物（如二氧化鈦、氧化鋅等），應依據加入濃度及規格明確說明使用目的（防曬或著色）。
二、 多色號系列普通化妝品的安全性檢驗及申報多色號系列普通化妝品是指產品配方除色素（色調調整部分）種類或含量不同外，其余配方成分種類相同，且其系列名稱相同的普通化妝品。此類產品申報衛生許可批件時，毒理學安全性檢驗可采取抽樣檢驗的方法，具體規定如下：（一） 毒理學安全性檢驗 1、 抽檢原則：抽檢比例30％，總數不足10個以10個計。應首選含有有機色素和色素含量高的產品，如果含量相同，則選擇色素種類最多的產品。 2、 企業按照抽檢原則決定抽檢產品，由衛生部認定的檢驗機構進行檢驗。（二） 其他項目檢驗按照《衛生部化妝品檢驗規定》執行。（三） 申報 1、 該系列產品應作為一組產品同時申報。申報單位應提交按照一組產品申報的書面申請， 2、 在每個產品的申報資料中均附上系列產品名單、基礎配方、抽檢產品名單。 本通知自印發之日起實施。
