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    衛法監發[2003]78號

    各省、自治區、直轄市衛生廳局，衛生部衛生監督中心，有關單位：

    《化妝品衛生規范》（2002年版）已于2003年1月1日實施，鑒于規范中公布了防曬化妝品防曬指數（SPF值）人體測定方法，一些企業申請變更已獲我部批準的防曬化妝品衛生許可批件中涉及SPF值的內容。經研究，規定如下：一、 原產品名稱中沒有SPF值標識或其SPF值標識與現行規定不符的，可申請在產品名稱中加入或更改SPF值標識。 二、 變更程序按照“衛生部化妝品申報與受理規定”的有關規定執行。三、 企業申請變更時，須提供下列資料：（一） 健康相關產品衛生許可批件變更申請表。（二） 申報單位出具的變更說明。（三） 申報單位所在地省級衛生行政部門的初審意見。（四） 化妝品衛生許可批件原件。（五） 符合要求的SPF值檢驗報告。