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　　第三章人員管理

　　第十九條對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的使用操作人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。使用操作人員應(yīng)具備以下條件

　　一、CT：診斷人員必須具備醫(yī)師資格，并從事X射線診斷工作兩年以上；技術(shù)人員必須具備中等專業(yè)以上學(xué)歷，并從事X射線診斷工作兩年以上；

　　二、MRI：醫(yī)師和技術(shù)人員應(yīng)具備上述條件，并從事CT工作兩年以上。

　　三、X-刀、γ-刀：治療人員必須具備醫(yī)師資格、技術(shù)人員必須具備中等專業(yè)以上學(xué)歷，并從事放射治療工作二年以上。

　　第二十條衛(wèi)生部委托國(guó)家專業(yè)技術(shù)學(xué)（協(xié)）會(huì)確定培訓(xùn)教材，組織培訓(xùn)、統(tǒng)一考核?？荚嚭细裾邞?yīng)及時(shí)到所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門登記注冊(cè)，領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。

　　第二十一條大型醫(yī)用設(shè)備每臺(tái)至少配備取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》的醫(yī)師和技術(shù)人員各兩名。

　　第四章監(jiān)督與處罰

　　第二十二條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門執(zhí)行本細(xì)則的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違反本細(xì)則的衛(wèi)生行政部門給予批評(píng)通報(bào)，直至追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任?！霸u(píng)委會(huì)”負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量情況進(jìn)行抽查。

　　第二十三條“評(píng)委分會(huì)”對(duì)本轄區(qū)內(nèi)大型醫(yī)用設(shè)備的性能及使用情況每二至三年進(jìn)行一次復(fù)查，復(fù)查情況應(yīng)及時(shí)上報(bào)“評(píng)委會(huì)”和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)本細(xì)則的執(zhí)行情況每二至三年進(jìn)行一次全面檢查，檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部。

　　第二十四條經(jīng)復(fù)查或抽查，發(fā)現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備技術(shù)指標(biāo)不合格又未及時(shí)調(diào)試修復(fù)者、上崗人員調(diào)離又未及時(shí)補(bǔ)充等違反本細(xì)則規(guī)定者，應(yīng)責(zé)令停止使用。情節(jié)嚴(yán)重者，應(yīng)吊銷使用機(jī)構(gòu)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》和《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》。無法修復(fù)的大型醫(yī)用設(shè)備由“評(píng)委分會(huì)”提出終止使用，并按有關(guān)規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

　　第二十五條對(duì)違反本細(xì)則，有下列行為之一者，除按“管理辦法”處罰外，可根據(jù)以下情況分別進(jìn)行處理：

　　一、對(duì)未取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備者，由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令使用機(jī)構(gòu)立即停止使用，進(jìn)行調(diào)劑。

　　二、對(duì)未取得《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》擅自啟用大型醫(yī)用設(shè)備者，應(yīng)責(zé)令停止使用，并進(jìn)行調(diào)試檢修。經(jīng)“評(píng)委分會(huì)”檢驗(yàn)合格并取得《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》以后，方可開機(jī)使用。檢查不合格者，不得開機(jī)使用。情節(jié)嚴(yán)重者，吊銷《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。

　　三、對(duì)使用人員未取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，擅自操作大型醫(yī)用設(shè)備者，責(zé)令停止使用操作。使用人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考核合格并取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》后方可上崗。

　　第二十六條對(duì)違反本細(xì)則的機(jī)構(gòu)和個(gè)人給予行政處分。受檢者的檢查費(fèi)用不得在公費(fèi)醫(yī)療、勞保醫(yī)療中報(bào)銷，由使用機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第五章附則

　　第二十七條在衛(wèi)生部關(guān)于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》頒布前，經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)于1996年5月31日以前持國(guó)家批準(zhǔn)證明到省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門將申請(qǐng)材料匯總、報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后頒發(fā)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。同時(shí)，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行大型醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量自檢工作，檢查結(jié)果經(jīng)“評(píng)審分會(huì)”審查合格后，方可領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》。1996年12月31日前未能取得“三證”的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)使用大型醫(yī)用設(shè)備。

　　第二十八條在衛(wèi)生部關(guān)于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》頒布前，未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)于1996年5月31日前到省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。經(jīng)“評(píng)委會(huì)”或“評(píng)委分會(huì)”檢測(cè)合格后領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》。同時(shí)其使用人員在取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》以后，方可申請(qǐng)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門匯總申請(qǐng)材料（必須包括原始購(gòu)置合同）經(jīng)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后，方可頒發(fā)一次性《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（此證不作為更新憑證）。1996年12月31日前未取得“三證”的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)使用大型醫(yī)用設(shè)備。

　　第二十九條本實(shí)施細(xì)則由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十條本實(shí)施細(xì)則自1996年8月1日起實(shí)施。