發布時間:2014-12-29 共1頁
軟膠囊劑的制備
①影響軟膠囊成型的因素:軟膠囊是軟質囊材包裹液態物料。
A、囊壁組成的影響:囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點,它由明膠、增塑劑、水組成,其重量比例通常是干明膠:干增塑劑:水=1:0.4~0.6:1,增塑劑用量過低,囊壁會過硬。
B、所包藥物與附加劑的影響:液體藥物若含水5%或為水溶性、揮發性、小分子有機物能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,均不宜制成軟膠囊。液態藥物PH以2.5~7.5為宜,否則明膠水解或變性。
C、所包含藥物為混懸液時對膠囊大小的影響:為便于成型一般要求盡可能小一些。為求得適宜的軟膠囊大小,可用“基質吸附率”來計算,即1克固體藥物制成混懸液時所需液體基質的克數。根據基質吸附率,稱取基質與固體藥物,混合均勻,測定其堆密度,便可決定制備一定量的混懸液所需模具的大小。
②軟膠囊的制備方法:滴制法和壓制法。