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第七章 浸出制劑

一、概述

1.常用浸出制劑的分類

(1)水浸出劑型：用水浸出的制劑。

(2)含醇浸出劑型：用適當(dāng)濃度的乙醇或酒浸出的制劑。

(3)含糖浸出劑型：加入適量蔗糖(蜂蜜)或其他賦形劑制成。

(4)精制浸出劑型：指采用適當(dāng)溶劑浸出后，將浸出液經(jīng)過適當(dāng)處理后而制成的制劑。

2.浸出制劑的特點(diǎn)

(1)具有藥材各浸出成分的綜合作用。

(2)作用緩和持久，毒性較低。

(3)提高有效成分的濃度，減少劑量，便于服用。

二、浸出操作與設(shè)備

1.藥材的預(yù)處理

(1)藥材品質(zhì)檢查

藥材品質(zhì)檢查包括：①藥材的來源與品種的鑒定;②有效成分或總浸出物的測(cè)定;③含水量測(cè)定。

(2)藥材的粉碎

藥材的性質(zhì)不同，粉碎的要求不同，可采用不同的粉碎方法。

①極性的晶形物質(zhì)一般沿晶體的結(jié)合面碎裂成小晶體;

②非極性的晶形物質(zhì)，粉碎時(shí)通?？杉尤肷倭恳后w;

③非晶形藥物，如樹脂、樹膠一般可用降低溫度來增加非晶形藥物的脆性，以利粉碎;

④容易吸潮的藥物在粉碎前也應(yīng)依其特性加以適當(dāng)干燥;

⑤貴重藥物及刺激性藥物單獨(dú)粉碎;

⑥若處方中某些藥物的性質(zhì)及硬度相似，則可以將它們摻合在一起粉碎，又可使粉碎與混合操作結(jié)合進(jìn)行;

⑦含糖類較多的黏性藥物黏性大，吸濕性強(qiáng)，必須先將處方中其他干燥藥物粉碎，然后取一部分粉末與此類藥物摻研，在60℃以下充分干燥后再粉碎(俗稱串研法);

⑧含脂肪油較多的藥物，需先搗成稠糊狀，再與已粉碎的其他藥物摻研粉碎(俗稱串油法);

⑨藥物要求特別細(xì)度，或有刺激性，毒性較大者，則宜用濕法粉碎。

3.影響浸出的因素

(1)浸出溶劑

乙醇：一般乙醇含量在90%以上時(shí)，適于浸取揮發(fā)油、有機(jī)酸、內(nèi)酯、樹脂等。乙醇含量在50%～70%時(shí)，適于浸取生物堿、苷類等。

用酸，可以促進(jìn)生物堿的浸出;用堿，可以促進(jìn)某些有機(jī)酸的浸出。

(2)藥材的粉碎粒度

粉碎需有適當(dāng)?shù)南薅龋^細(xì)的粉末并不適于浸出。粉粒過細(xì)溶劑流通阻力增大，致使浸出困難或降低浸出效率。

(3)浸出溫度

溫度升高，擴(kuò)散速度加快，有利于加速浸出。但溫度必須控制在藥材有效成分不被破壞的范圍內(nèi)。

(4)濃度梯度

濃度梯度越大浸出速度越快。

(5)浸出壓力

提高浸出壓力有利于加快浸潤(rùn)過程。當(dāng)藥材組織內(nèi)充滿溶劑之后，加大壓力對(duì)擴(kuò)散速度則沒有什么影響。

(6)藥材與溶劑相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度

相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度應(yīng)適當(dāng)，過快時(shí)較易增加溶劑的耗用量。

(7)新技術(shù)的應(yīng)用

4.浸出方法

(1)煎煮法：湯劑

(2)浸漬法：適用于黏性藥材、無組織結(jié)構(gòu)藥材及新鮮易膨脹藥材。

(3)滲漉法：是將藥材粉末裝于滲漉器內(nèi)，浸出溶劑從滲漉器上部添加，溶劑滲過藥材層往下流動(dòng)過程中浸出有效成分的方法。適用于有效成分含量低及高濃度浸出制劑的制備。

5.浸出工藝及設(shè)備

6.浸出液的蒸發(fā)與干燥

(1)蒸發(fā) 濃縮

(2)干燥

三、常用的浸出制劑

(1)湯劑

(2)酒劑 又名藥酒(不規(guī)定乙醇濃度)。

(3)酊劑 (濃乙醇濃度)

(4)流浸膏劑：流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原有藥材1g。

(5)浸膏劑：浸膏劑每1g相當(dāng)于原有藥材2～5g。

(6)煎膏劑

系加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑，也稱膏滋。

(7)顆粒劑(沖劑)