2018初級藥師資格考試《相關專業知識》復習講義第三章（2）
發布時間：2018-01-02 共1頁
3射線滅菌法
(1).γ-射線輻射滅菌法：特點是不升高滅菌產品的溫度，穿透性強，適合于不耐熱藥物的滅菌
(2).紫外線滅菌法：一般用于滅菌的紫外線波長是200-300nm，滅菌力最強的是波長為254nm的紫外線。適用于照射物表面之滅菌、無菌室的空氣及蒸餾水的滅菌。
原理：紫外線作用于核酸蛋白促使其變性，同時空氣受紫外線照射后產生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。
(3).微波滅菌法：適用于水性注射液的滅菌。具有快速、均勻、節能、環保等特點。
例：紫外線滅菌的原理是
A蛋白變性
B產生微量臭氧
C破壞細胞壁
D破壞細胞膜
E破壞細胞質
標準答案：AB
4濾過除菌法：主要適用于對熱不穩定的藥物溶液、氣體、水等的除菌。常用的除菌濾器有微孔薄膜濾器(孔徑0.22μm或0.3μm)和G6號垂熔玻璃漏斗。本法適用于對熱不穩定的藥物溶液，以及水和氣體的除菌。除菌過程要在無菌條件下操作，以免污染。
例：注射液除菌濾過可采用
A、G6號垂熔玻璃濾器
B、細號砂濾棒
C、硝酸纖維素微孔濾膜
D、0.8um的微孔濾膜
E、鈦濾器
答案：A
例： A 熱壓滅菌 B 紫外線滅菌 C 干熱滅菌 D 流通蒸氣滅菌 E 過濾除菌
1.空氣和操作臺表面 B
2.油脂類軟膏基質 C
解析：空氣和操作臺表面可選擇紫外線滅菌，另外空氣也可選擇氣體滅菌，如甲醛，過氧乙酸蒸汽等，操作臺表面也可選擇化學殺菌劑。油脂類軟膏基質不允許濕氣穿透。
A 、輻射滅菌法
B 、微波滅菌法
C 、火焰滅菌法
D 、流通蒸汽滅菌
E 、熱壓滅菌法
3 、利用射線使大分子化合物分解 , 適于不耐熱藥物的滅菌的滅菌法是 A
4、應用大于常壓的水蒸氣滅菌 , 適于耐熱藥物的制品的滅菌法是 E
5、適用于耐火焰材質的物品 , 不適用于藥品的滅菌的滅菌法是 C
6 、利用 300 兆赫到 300 千兆赫的電磁波滅菌的滅菌法是 B
(三)F與Fo值在滅菌中的意義與作用(掌握)
在檢品種存在微量的微生物時，往往難以用現行的無菌檢驗法檢出。因此，有必要對滅菌方法的可靠性進行驗證。F與F0值可作為驗證滅菌可靠性的參數。
1 D值與Z值
D值微生物的耐熱參數，指在一定溫度下，將微生物殺滅90%(即下降一個對數單位)所需的時間，以分鐘表示。
殺滅微生物符合一級動力學過程：dN/dt=-kt,lgN0-lgNt=kt/2.303,式中Nt：滅菌時間為t時殘存的微生物數;N0：原有微生物數;k：滅菌常數。
D=t=2.303(lg100-lg10)/k,D值即為降低被滅菌物品中微生物數至原來的1/10或降低一個對數單位所需的時間。D值隨微生物的種類、環境和滅菌溫度變化而異。
2.Z值降低一個lgD值所需升高的溫度，即滅菌時間減少到原來的1/10時所需升高的溫度或在相同滅菌時間內，殺滅99%的微生物所需提高的溫度。Z=(T2-T1)/(logD2-logD1)
2 F與Fo值
F值的數學表達或可表示如下：F=ΔtΣ10(T-T0)/Z
△t是測量被滅菌物溫度的時間間隔，一般為0.5-1.0分或更小，T是每個△t測量被滅菌的溫度，To是參比溫度。
F為在一定溫度(T)，給定Z值所產生的滅菌效果與在參比溫度(To)下給定Z值所產生的滅菌效果相同時，To溫度下所相當的滅菌時間，以分為單位。即整個滅菌效果相當于To溫度下F時間的滅菌效果。F值常用于干熱滅菌。
Fo值 Fo=ΔtΣ10(T-121)/10
Fo值為在一定滅菌溫度下,Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃，Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間(min)。由于Fo是將不同滅菌溫度折算到相當于121℃濕熱滅菌時的效力，故Fo值可作為滅菌過程的比較參數。
例：
A 、 Z 值
B 、 D 值
C 、 To 值
D 、 F 值
E 、 Fo 值
1、干熱滅菌過程可靠性參數是 D
2 、滅菌效果相同時滅菌時間減少到原來的 l/10 所需提高滅菌溫度的度數是 A
3 、在一定溫度下殺滅微生物 90% 所需的滅 菌時間是 B
例：驗證滅菌可靠性參數是
A F0值 B F值 C T0值 D D值 E Z值
答案AB
影響F0值的因素：容器大小、形狀及熱穿透性等;滅菌產品溶液性質、充填量等;容器在滅菌器內的數量及分布等。
測定F0值時應注意的問題：精密度0.1℃熱電偶;熱電偶探針置于被測樣品內部;對滅菌工藝和滅菌器進行驗證。
(四)化學滅菌法(熟練掌握)
化學滅菌法系指用化學藥品直接作用于微生物而將其殺滅的方法。
目的：減少微生物的數目，以控制一定的無菌狀態。
方法：氣體滅菌法和藥液滅菌法。
殺菌劑：甲醛、丙二醇、過氧乙酸、煤酚皂溶液、75%乙醇等。
氣體滅菌法 利用環氧乙烷氣體、甲醛蒸氣、丙二醇蒸氣等殺菌性氣體進行殺菌的方法。環氧乙烷可應用于粉末注射劑、不耐熱的醫用器具、設施、設備等。甲醛氣體、丙二醇氣體適用于操作室內的滅菌。
化學藥劑滅菌法 利用藥液殺滅微生物的方法。該法常應用于其它滅菌法的輔助措施。常用的有0.1%~0.2%苯扎溴銨溶液，2%左右的酚或煤酚皂溶液，75%的乙醇溶液。
(五)無菌操作法(掌握)
1.概念 把整個過程控制在無菌條件下進行的一種操作方法。
2.特點 必須在無菌操作室或無菌操作柜內進行。按無菌操作法制備的產品，最后一般不再滅菌，大多需加入抑菌劑。
3.適用范圍 不耐熱的藥物制成注射劑、眼用溶液、眼用軟膏、皮試液等。
(六)無菌檢查法(掌握)
藥劑或藥品經滅菌或無菌操作法處理后，需經無菌檢驗證實已無微生物生存，方能使用。
法定的無菌檢查法，包括有試管接種法和薄膜過濾法。
例：下列滅菌法的錯誤表述是
A芽孢具有較強的抗熱性，因此滅菌效果常以殺死芽孢菌為標準
B滅菌法是指殺死或除去物料中所有微生物的方法
C滅菌法的選擇既要保護殺死與除去微生物又要兼顧藥品的穩定性
D滅菌制劑均可以采用熱壓滅菌方法進行滅菌
E熱壓滅菌法是應用最廣泛的一種方法
答案：D
