2012年初級藥師考試藥事管理與法規強化練習——藥品、藥學與藥師
發布時間：2012-03-26 共1頁
藥品、藥學與藥師
一、A1型題：以下每一道題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．下列有關藥品的說法錯誤的是( )
A．是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能的物質
B．規定有適應證或功能主治的物質
C．規定有用法和用量的物質
D．化學原料藥、中藥材、創可貼、診斷劑是藥品
E．有治療效果的藥酒不是藥品
正確答案:D
2．以下不屬于藥品的是( )
A．加入維生素C的食品
B．中成藥
C．抗生素
D．血液制品
E．生物制品
正確答案:A
3．有關藥品質量的敘述錯誤的是( )
A．藥品質量可以理解為藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均一性等指標符合規定標準的程度
B．藥品質量的安全性指標是衡量藥品在規定的適應證和規定的用法用量條件下不產生毒副反應的指標
C．藥品活性成分及輔料的含量超過國家藥品標準的應視為該藥品質量不合格
D．藥品包裝材料的質量、化學特性等對藥品質量產生影響
E．藥品的標簽、說明書、廣告、宣傳品中的信息與藥品質量有關
正確答案:B
4．藥品質量是指( )
A．藥品的有效性
B．藥品安全性
C．藥品的穩定性
D．藥品的療效和安全性
E．藥品滿足規定要求和需要的特征總和
正確答案:E
5．新藥是指( )
A．我國未生產過的藥品
B．未曾在中國境內上市銷售的藥品
C．國內藥品生產企業第一次在中國銷售的藥品
D．沒有國家藥品標準的藥品
E．未曾使用過的藥品
正確答案:B
二、B型題：是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。
（6-10題共用備選答案）
A．藥品在規定的條件下，保持其有效性和安全性的能力
B．藥品在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病的性能
C．藥品生產、流通過程中形成的價格水平
D．按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度
E．藥品的每一單位產品，都符合有效性、安全性的規定要求
6．藥品的均一性指標是( )
7．藥品的穩定性指標是( )
8．藥品的安全性指標是( )
9．藥品的有效性指標是( )
10．藥品的經濟性指標是( )
正確答案:6.E,7.A,8.D,9.B,10.C
（11-13題共用備選答案）
A．處方藥
B．西藥，通常包括化學藥品、抗生素、生化藥品、生物制劑等
C．民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等
D．國家基本藥物
E．基本醫療保險用藥
11．WHO于1975年建議發展中國家制定目錄的是( )
12．傳統藥( )
13．現代藥( )
正確答案:11.D,12.C,13.B
