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新藥臨床研究
一、A1型題：以下每一道題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．新藥是指(   )
A．《中華人民共和國藥典》未收載過的藥品
B．我國未上市過的藥品
C．我國未生產(chǎn)過的藥品
D．我國未使用過的藥品
E．我國未研究過的藥品

正確答案:B
 
2．《新藥審批辦法》規(guī)定，中藥注射劑屬于(   )
A．中藥一類
B．中藥二類
C．中藥三類
D．中藥四類
E．中藥五類

正確答案:B
 
3．《新藥審批辦法》規(guī)定，新的中藥復(fù)方制劑屬于(   )
A．中藥一類
B．中藥二類
C．中藥三類
D．中藥四類
E．中藥五類

正確答案:C
 
4．我國中藥新藥按藥品管理要求分為(   )
A．一類
B．二類
C．三類
D．四類
E．五類

正確答案:E
 
5．《新藥審批辦法》規(guī)定，對國外已有研究報道，尚未獲一國藥品監(jiān)督管理當(dāng)局批準上市的化學(xué)藥品屬于(   )
A．化學(xué)藥品一類
B．化學(xué)藥品二類
C．化學(xué)藥品三類
D．化學(xué)藥品四類
E．化學(xué)藥品五類

正確答案:A
 
二、B型題：是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。
（6-10題共用備選答案）
A．西藥一類
B．西藥二類
C．西藥三類
D．西藥四類
E．西藥五類
 6．西藥復(fù)方制劑為(   )
  7．國外已批準生產(chǎn)，但未列入一國藥典為(   )
  8．國外未批準生產(chǎn)，僅有文獻報道為(   )
  9．我國創(chuàng)造的原料藥品及其制劑為(   )
  10．改變制劑或改變給藥途徑的藥品為(   )
 
 

正確答案:6.C,7.B,8.A,9.A,10.D