2012年初級中藥師考試藥事管理學習題集——藥事與藥事管理
發布時間：2012-03-22 共1頁
藥事與藥事管理
一、A型題(單句型最佳選擇題)：以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．頒布特殊管理藥品管理辦法的部門是（ ）。
A．國家藥品監督管理局
B．國家中醫藥管理局
C．衛生部
D．國務院
E．國家經貿委
正確答案:A 解題思路：頒布特殊管理藥品管理辦法的部門是國家藥品監督管理局。
2．以下屬于行政法規的是（ ）。
A．《藥品生產質量管理規范》
B．《藥品經營質量管理規范》
C．《藥品不良反應報告和監督管理辦法》
D．《執業藥師注冊管理暫行辦法》
E．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
正確答案:E 解題思路：行政法規是國務院根據《憲法》和法律制定，由總理簽署國務院令發布。如：《中藥品種保護條例》、《野生藥材資源保護管理條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等。
3．關于藥品監督管理部門錯誤的是（ ）。
A．專門執行《中華人民共和國藥品管理法》
B．包括國家食品藥品監督管理局和各級地方藥品監督管理部門
C．對藥品、藥事管理、執業藥師進行必要的行政管理
D．確定國家基本藥物品種目錄
E．負責藥品廣告監督查處
正確答案:E 解題思路：藥品監督管理部門主要指專門執行《中華人民共和國藥品管理法》，保證人民用藥安全、有效的行政執法機關--國家食品藥品監督管理局(SFDA)和各級地方藥品(食品)監督管理部門。主要藥事管理職能是根據《中華人民共和國藥品管理法》，為保證藥品質量和公民用藥安全、有效，對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理；確定國家基本藥物品種目錄。
4．藥品物流組織是（ ）。
A．專門從事藥品貯藏、配送等物流業務的組織
B．藥品批發企業
C．對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協議銷售藥品和獲取利益的組織
D．藥品零售連鎖企業
E．藥品研究開發單位
正確答案:A 解題思路：藥品物流組織是專門從事藥品貯藏、配送等物流業務的組織。
5．藥事管理的目的是（ ）。
A．保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時
B．對藥事活動施行必要的管理
C．保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平
D．保證藥品監督管理工作的有序進行
E．提高宏觀藥事管理水平
正確答案:C 解題思路：藥事管理的目的是：保證公眾用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平。
二、B型題(標準配伍題)：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
（6-7題共用備選答案）
A．藥品監督管理部門的職能
B．工商行政管理部門的職能
C．國防科工委、環境保護部門的職能
D．勞動與社會保障部門的職能
E．公安部門的職能
6．確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄的是（ ）。
7．對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理的是（ ）。
正確答案:6.A,7.A 解題思路：藥品監督管理部門要藥事管理職能是根據《中華人民共和國藥品管理法》，為保證藥品質量和公民用藥安全、有效，對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理；確定國家基本藥物品種目錄。
（8-9題共用備選答案）
A．國家食品藥品監督管理局
B．工商行政管理部門
C．中國生物制品檢定所
D．勞動與社會保障部門
E．衛生行政部門
8．負責提供國家藥品標準品的是（ ）。
9．負責審批藥品說明書的是（ ）。
正確答案:8.C,9.A 解題思路：⒈ 負責提供國家藥品標準品的是中國生物制品檢定所?！?br />
⒉ 負責審批藥品說明書的是國家食品藥品監督管理局。
