新資源食品衛(wèi)生管理辦法
發(fā)布時間：2011-08-26 共1頁
發(fā)布單位：中華人民共和國衛(wèi)生部
發(fā)布文號：衛(wèi)生部令第4號
發(fā)布日期：1990-7-28
生效日期：1990-7-28
第一條 為加強對新資源食品的衛(wèi)生管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 食品新資源系指在我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的，符合食品基本要求的物品。以食品新資源生產(chǎn)的食品稱新資源食品（包括新資源食品原料及成品）。
第三條 新資源食品的試生產(chǎn)、正式生產(chǎn)由中華人民共和國衛(wèi)生部（以下簡稱衛(wèi)生部）審批。
衛(wèi)生部聘請食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理等有關(guān)方面的專家組成新資源食品審評委員會，負責新資源食品的審評。新資源食品審評委員會的審評結(jié)果，作為衛(wèi)生部對新資源食品試生產(chǎn)、生產(chǎn)審批的依據(jù)。
第四條 新資源食品在獲準正式生產(chǎn)前，必須經(jīng)過試生產(chǎn)階段。
申請試生產(chǎn)新資源食品的單位或個人，必須按本辦法規(guī)定的審批程序向其所在省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)提出申請，并報送有關(guān)資料及樣品。經(jīng)受理申請的食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的技術(shù)審查、省級衛(wèi)生行政部門的初步審查和新資源食品審評委員會的審評通過后，報衛(wèi)生部審批。批準后，發(fā)給“新資源食品試生產(chǎn)衛(wèi)生審查批件”，批準文號為“衛(wèi)新食試字（）第號”。
新資源食品試生產(chǎn)期為兩年。試生產(chǎn)期滿后，試生產(chǎn)審查批件自行作廢。
第五條 申請轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的新資源食品試生產(chǎn)單位，應(yīng)在試生產(chǎn)期滿前六個月，向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)受理申請的衛(wèi)生行政部門審查后，報衛(wèi)生部審批。審批通過的，發(fā)給“新資源食品衛(wèi)生審查批件”，批準文號為“衛(wèi)新食準字（）第號”。
第六條 使用獲衛(wèi)生部批準正式生產(chǎn)的新資源食品原料生產(chǎn)食品的，必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準，報衛(wèi)生部備案。
第七條 試生產(chǎn)的新資源食品在廣告宣傳和包裝上必須在顯著的位置上標明“新資源食品”字樣及新資源食品試生產(chǎn)批準文號。
新資源食品在試生產(chǎn)期內(nèi)，產(chǎn)品只限在衛(wèi)生部指定的范圍內(nèi)銷售。
新資源食品在試生產(chǎn)期內(nèi)，不得進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第八條 新資源食品在試生產(chǎn)和生產(chǎn)時，不得改變產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝。
第九條 對新資源食品，禁止以任何形式宣傳或暗示療效。
第十條 食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要加強對新資源食品的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督。
對違反本辦法第六條、第七條、第八條和第九條規(guī)定的及出現(xiàn)衛(wèi)生安全問題的，食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可根據(jù)情節(jié)輕重，處以警告并限期改進、責令停業(yè)改進，情節(jié)嚴重的衛(wèi)生部可撤銷其批準文號。
第十一條 未獲得新資源食品試生產(chǎn)批準文號和試生產(chǎn)期滿未獲得新資源食品審查批準文號的新資源食品以及被撤銷其批準文號的新資源食品不得生產(chǎn)經(jīng)營。
第十二條 違反本辦法第十一條規(guī)定的，按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》的有關(guān)規(guī)定追究法律責任。
第十三條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。
第十四條 本辦法自公布之日起執(zhí)行。1987年由衛(wèi)生部頒布的《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。
新資源食品審批工作程序
第一條 新資源食品初審工作程序：
（一）申請生產(chǎn)新資源食品的單位和個人，必須向其所在省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)提出衛(wèi)生審查申請，填寫《新資源食品審查申請表》并報送下列申報資料及樣品。
申報資料包括：
1.食品新資源名稱及國內(nèi)外研究利用情況；
2.新資源食品名稱、配方及生產(chǎn)工藝；
3.產(chǎn)品成分（包括營養(yǎng)物質(zhì)、有生物效應(yīng)物質(zhì)及有毒有害物質(zhì)等）的分析報告；
4.食品新資源的安全性毒理學(xué)評價報告或有關(guān)文獻資料（外文資料應(yīng)提交原文及中文譯文）；
5.個別地區(qū)有食用習(xí)慣的食品應(yīng)提供有關(guān)該食品食用歷史的證明資料；
6.該產(chǎn)品的質(zhì)量標準；
7.產(chǎn)品標簽及說明書樣稿（正式打印件）；
（二）受理申請的食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對申報資料進行技術(shù)審查，并對連續(xù)試制的3批樣品進行食品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，在申報者報送最后1批樣品后的30個工作日內(nèi)向同級衛(wèi)生廳（局）提交檢驗報告和技術(shù)審查意見書。
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）在15個工作日內(nèi)對申報資料的完整性進行審查，并結(jié)合食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的技術(shù)審查意見提出初步審查意見。初步審查通過的，將申請表及申報資料（一式15份）送衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所：初步審查未通過的，應(yīng)及時退審。
第二條 新資源食品試生產(chǎn)審批程序：
（一）衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所在收到申報資料后的30個工作日內(nèi)，對資料進行全面復(fù)核，申報資料不符合要求的，在此期間通知申報者補報資料或安排復(fù)審試驗；資料符合要求的，發(fā)收審?fù)ㄖ?/P>
（二）新資源食品審評會分別于每年5月和10月下旬召開，在審評會前10天通過復(fù)核審查的新資源食品，方可列入審評會審評。衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所應(yīng)在審評會前40天將參加審評的新資源食品復(fù)核資料送達審評委員。
（三）審評會后，新資源食品審評委員會向衛(wèi)生部提交審評報告，衛(wèi)生部根據(jù)審評意見在30個工作日內(nèi)作出是否批準的決定，審批通過的，發(fā)給“新資源食品試生產(chǎn)衛(wèi)生審查批件”審批未通過的，應(yīng)及時退審。
第三條 試生產(chǎn)的新資源食品轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的審批程序：
（一）擬將試生產(chǎn)的新資源食品轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的單位和個人，須提前6個月向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出申請。受理申請的衛(wèi)生廳（局）在接到申請后4個月內(nèi)，委托省級食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對該產(chǎn)品進行市場抽樣檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果提出審查意見報衛(wèi)生部。
（二）衛(wèi)生部根據(jù)審查意見和該產(chǎn)品試生產(chǎn)期的產(chǎn)品衛(wèi)生、安全狀況以及是否違反《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》等情況審批。審批通過的，發(fā)給“新資源食品衛(wèi)生審查批件”；審批未通過的，應(yīng)及時退審。
第四條 新資源食品審批過程中所需進行的各項檢驗、審查和審批均須收費，費用由申報者負擔。
新資源食品的申報資料除存檔外，申報單位可在審批后1個月內(nèi)要求退回，逾期不提出要求的，由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所負責銷毀。
