七、醫學科研道德
一、A1型題:每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.科學對照原則的重要性除外
A.為了消除偏見符合心理要求
B.正確判定試驗結果的客觀性
C.減少對受試者肉體的沖擊
D.符合醫學科學的需要
E.減少對受試者精神及人格上的沖擊
正確答案:A
2.正常人體試驗并不包括
A.有利于醫學和社會發展
B.受試者知情同意
C.試驗者多數同意
D.嚴謹認真的科學態度
E.有科學對照
正確答案:C
3.人體實驗應該得到受試者完全知情同意、并在沒有任何壓力和自愿的狀態下進行這一原則最早出自
A.1946年《紐倫堡法典》
B.1949年《醫學倫理學日內瓦協議法》
C.1964年世界醫學會《赫爾辛基宣言》
D.1968年世界醫學會《悉尼宣言》
E.1975年世界醫學會《東京宣言》
正確答案:A
4.不屬于人體試驗類型的是
A.天然試驗
B.自我試驗
C.義務試驗
D.強迫試驗
E.志愿試驗
正確答案:C
5.人體實驗的道德原則不包括
A.醫學目的原則
B.實事求是原則
C.維護受試者利益原則
D.科學對照原則
E.知情同意原則
正確答案:B
二、A2型題:每一道考題是以一個小案例出現的,其下面都有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
6.某中年女患者服用大量農藥企圖自殺,被人送至某專科醫院時呼吸已停止,馬上對病人進行洗胃但無效。在沒有其他有效措施條件下,急診醫師采用了在當時還沒有推廣的人工腎透析治療法進行搶救,收到了很好的療效。本案例中,為了搶救病人,采用了試驗性治療。對此做法下面說法錯誤的是
A.是符合醫學道德的醫學行為
B.即使是搶救成功,也不合乎道德規范
C.醫師的選擇是正確的
D.動機是好的,但得失結果一時難以下結論
E.即使不幸造成死亡或傷殘,也不能逆推動機不好
正確答案:B
7.兒童患者王某患急性淋巴性白血病,接受治療3個月但病情沒有改善。醫師建議使用一種價格較貴的新藥,并征求其父母的意見。其父母經過考慮表示同意。因從未使用過這種藥物,也不知效果如何,所以醫師決定謹慎使用。嚴格監控。結果表明,使用這種藥物后的效果不明顯。從醫學倫理的角度分析正確的是
A.醫師使用新藥,應該征得患者本人同意
B.該項治療屬人體試驗性治療
C.效果不明顯,與醫師使用藥物過于謹慎有關
D.因為使用藥物后的效果不明顯,所以醫師的行為不道德
E.醫師使用新藥應該征得主管領導批準
正確答案:B
8.某大醫院曾先后收治3例病人,他們都是來到某縣肝病研究中心,未簽訂任何協議就接受試驗性肝穿刺最終引起急性腹膜炎。他們介紹術中醫師在抽出膿液5~10ml后,即拔除穿刺針,術后未作常規處理,3小時后呈急腹癥癥狀,經全力搶救結果2例洽愈,1例死亡。對試驗性肝穿刺的說法錯誤的是
A.試驗前必須經有關專家審定是否符合科學要求
B.不論穿刺動機如何,只要造成事故,它的價值就是負價值
C.肝穿刺應該由有訓練的醫師進行,要避免盲目性和危險性
D.醫學研究的試驗設計必須科學、嚴密、謹慎
E.只要動機是好的,雖然是事故,它也有一定的正價值
正確答案:E
9.某藥廠開發一種用于白血病患者升高白細胞的藥物,動物實驗表明,此種藥物有較好的效果,且代謝過程安全。藥廠委托某醫院血液病科主任劉某負責該藥物的臨床實驗。劉某曾參與該藥的開發,認為這種藥物是足夠安全的,因此未告知患者該藥尚處于臨床試驗階段。患者在服用該藥1周后白細胞不但沒有升高,反而出現了血小板降低。劉某仍堅持讓患者服用該藥。最后在醫院GCP中心的干預下。才不得不停止,所幸未造成更為嚴重的后果。從醫學倫理的角度分析,不合理的是
A.盡管該藥廠開發藥物的目的是用于治療白血病的,但這個實驗是不道德的
B.既然動物實驗表明該藥物效果較好,代謝過程安全,此實驗合乎醫學倫理
C.劉某沒有告訴患者該藥還處于臨床實驗階段,違背了知情同意原則
D.患者在服用該藥1周后,應立即停止實驗
E.因為未造成更為嚴重的后果,所以實驗合乎醫學倫理
正確答案:E
10.中年男性患者解某既往慢性支氣管炎病史5年,在某市醫院住院治療期間,主治醫師介紹根據其目前病情,建議參加某國外新型抗感染膠囊劑型的2期新藥臨床試驗。并告訴之前與解某病情類似而參加試驗的患者病情均明顯好轉。解某與家屬商討同意,簽訂知情同意書后,正式參加此試驗。試驗第3天晚間,患者雖按規定服藥但隨后私自外出散步。次日被發現因"藥源性遲發性過敏性休克"猝死于公園,家屬的合理要求是
A.因參加該新藥臨床試驗,家屬有權力要求向研制單位索要巨額賠償
B.已簽訂知情同意書,患者家屬無權力要求獲得賠償
C.根據參加試驗前協議,對可預見的不良反應可以酌情給予賠償
D.因屬新藥臨床試驗意外死亡,家屬有權要求獲得應得的公平賠償
E.因屬刑事案件死亡,家屬有權要求獲得法律判決后賠償
正確答案:D
三、B1型題:以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
(11-12題共用備選答案)
A.天然試驗
B.自我試驗
C.義務試驗
D.強迫試驗
E.志愿試驗
答案 A B C D E 11.為了驗證某種藥物的療效和不良反應在醫務人員自己身上所進行的試驗是
答案 A B C D E 12.為了某些政治和軍事目的所進行的人體試驗是
正確答案:11.B,12.D
(13-14題共用備選答案)
A.《赫爾辛基宣言》
B.《悉尼宣言》
C.《日內瓦協議法》
D.《阿拉木圖宣言》
E.《紐倫堡法典》
答案 A B C D E 13.1964年世界醫學大會頒布,后多次修訂,關于醫學實驗的醫學倫理文件是
答案 A B C D E 14.1946年誕生的人體實驗的醫學倫理文件是
正確答案:13.A,14.E