最高管理者在質量管理體系中應履行的職責
發布時間：2010-01-14 共1頁
最高管理者在質量管理體系中應履行下列職責:
(一)最高管理者應做出承諾
最高管理者應做出如下承諾:
(1)建立質量管理體系；
(2)實施質量管理體系；
(3)持續改進質量管理體系的有效性。
最高管理者應通過下列活動對其所做出的上述承諾提供證據:
(1)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；
(2)制定質量方針；
(3)確保質量目標的制定；
(4)進行管理評審；
(5)確保資源的獲得。
(二)最高管理者應以顧客為關注焦點
顧客是產品的最終接受者，組織的生存和發展依存于顧客。組織必須以顧客為關注焦點。作為組織的最高管理者，更應首先帶頭并履行以顧客為關注焦點的職責，通過滿足顧客要求，包括確保顧客的要求得到確定并予以滿足，最終達到增強顧客滿意的目的。
(三)最高管理者應正式發布質量方針
"質量方針"是指由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。質量方針可以不是由最高管理者親自制訂，但必須是由最高管理者正式發布。質量方針不是文件，但當質量方針形成文件時，必須按文件控制要求對質量方針進行控制。
質量管理八項原則可以作為制定質量方針的基礎。最高管理者應確保質量方針的內容滿足:
(1)與組織的宗旨相適應；
(2)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；
(3)提供制定和評審質量目標的框架。
此外，最高管理者還應確保所發布的質量方針能在組織內得到溝通和理解，并在質量方針持續的適宜性方面得到評審。
(四)最高管理者應確保建立質量目標
"質量目標"是在質量方面所追求的目的。質量目標不是文件，但當質量目標形成文件時，必須按文件控制要求對質量目標進行控制。
質量目標通常依據質量方針，在質量方針所提供的框架內制定質量目標，最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上分別規定質量目標，并確保質量目標的內容滿足:
(1)包括滿足產品要求所需的內容；
(2)可測量(目標無論是定量的還是定性的，都應是可測量的)；
(3)與質量方針保持一致。
(五)最高管理者應確保質量管理體系策劃
質量管理體系的內容應以滿足質量目標為準。因此，最高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標的要求。此外，質量管理體系的策劃還應滿足質量管理體系的總體要求。
最高管理者還應確保在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性不受影響。"完整性"的內容和范圍應基于組織對其質量管理體系的需求。若這種需求是基于質量管理體系認證，那么質量管理體系的任何變更都應確保質量管理體系認證證書的保持。
(六)最高管理者應確保規定組織的職責和權限
組織中所有從事影響產品質量工作的人員都應被賦予相應的職責和權限，以使他們能夠為實現質量目標做出貢獻。最高管理者應確保組織的職責和權限得到規定，還應確保這種職責和權限能在組織內相互間得到溝通。
(七)最高管理者應指定管理者代表
"管理者"是指具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。在組織的最高層指揮和控制組織的一個人或一組人稱為該組織的"最高管理者"。
最高管理者應在管理層中指定一名管理者作為管理者代表。管理者代表既可以是最高管理層中的一員，也可以是其他管理層中的一員。無論管理者代表在其他方面的職責如何，最高管理者都應賦予管理者代表以下方面的職責和權限，以使其能對質量管理體系進行管理、監視、評價和協調，從而使質量管理體系得到有效運行和改進:
(1)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
(2)向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；
(3)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。
管理者代表的職責還可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
(八)最高管理者應確保內部溝通
任一組織都存在信息和信息流。加強對信息的管理和控制，對組織基于事實的決策至關重要。最高管理者應確保在組織內建立一個適當的有效的內部溝通過程，還應確保這種溝通必須包括質量管理體系有效性的溝通，以便溝通質量方針、目標、要求及完成情況等信息。這些信息的溝通有助于質量管理體系的有效運行和持續改進。
(九)最高管理者應進行管理評審
管理評審是為確定質量管理體系實現規定的質量方針、質量目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。最高管理者應按策劃的時間間隔進行管理評審(評審質量管理體系)，確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性:
這里的適宜性主要是指質量管理體系與質量方針、目標的適宜性；
這里的充分性主要是指質量管理體系是否足以滿足質量目標的需要；
這里的有效性主要是指質量管理體系實現質量方針、目標的程度。
管理評審包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，也包括對質量方針和質量目標的評價。
管理評審也是一個過程，管理評審過程的輸入應包括以下信息:
(1)審核結果；
(2)顧客反饋；
(3)過程的業績和產品的符合性；
(4)預防和糾正措施的狀況；
(5)以往管理評審的跟蹤措施；
(6)可能影響質量管理體系的變更；
(7)改進的建議。
管理評審過程的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施:
(1)質量管理體系及其過程有效性的改進；
(2)與顧客要求有關的產品的改進；
(3)資源需求，包括由于改進所引發的資源需求。
(一)最高管理者應做出承諾
最高管理者應做出如下承諾:
(1)建立質量管理體系；
(2)實施質量管理體系；
(3)持續改進質量管理體系的有效性。
最高管理者應通過下列活動對其所做出的上述承諾提供證據:
(1)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；
(2)制定質量方針；
(3)確保質量目標的制定；
(4)進行管理評審；
(5)確保資源的獲得。
(二)最高管理者應以顧客為關注焦點
顧客是產品的最終接受者，組織的生存和發展依存于顧客。組織必須以顧客為關注焦點。作為組織的最高管理者，更應首先帶頭并履行以顧客為關注焦點的職責，通過滿足顧客要求，包括確保顧客的要求得到確定并予以滿足，最終達到增強顧客滿意的目的。
(三)最高管理者應正式發布質量方針
"質量方針"是指由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。質量方針可以不是由最高管理者親自制訂，但必須是由最高管理者正式發布。質量方針不是文件，但當質量方針形成文件時，必須按文件控制要求對質量方針進行控制。
質量管理八項原則可以作為制定質量方針的基礎。最高管理者應確保質量方針的內容滿足:
(1)與組織的宗旨相適應；
(2)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；
(3)提供制定和評審質量目標的框架。
此外，最高管理者還應確保所發布的質量方針能在組織內得到溝通和理解，并在質量方針持續的適宜性方面得到評審。
(四)最高管理者應確保建立質量目標
"質量目標"是在質量方面所追求的目的。質量目標不是文件，但當質量目標形成文件時，必須按文件控制要求對質量目標進行控制。
質量目標通常依據質量方針，在質量方針所提供的框架內制定質量目標，最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上分別規定質量目標，并確保質量目標的內容滿足:
(1)包括滿足產品要求所需的內容；
(2)可測量(目標無論是定量的還是定性的，都應是可測量的)；
(3)與質量方針保持一致。
(五)最高管理者應確保質量管理體系策劃
質量管理體系的內容應以滿足質量目標為準。因此，最高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標的要求。此外，質量管理體系的策劃還應滿足質量管理體系的總體要求。
最高管理者還應確保在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性不受影響。"完整性"的內容和范圍應基于組織對其質量管理體系的需求。若這種需求是基于質量管理體系認證，那么質量管理體系的任何變更都應確保質量管理體系認證證書的保持。
(六)最高管理者應確保規定組織的職責和權限
組織中所有從事影響產品質量工作的人員都應被賦予相應的職責和權限，以使他們能夠為實現質量目標做出貢獻。最高管理者應確保組織的職責和權限得到規定，還應確保這種職責和權限能在組織內相互間得到溝通。
(七)最高管理者應指定管理者代表
"管理者"是指具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。在組織的最高層指揮和控制組織的一個人或一組人稱為該組織的"最高管理者"。
最高管理者應在管理層中指定一名管理者作為管理者代表。管理者代表既可以是最高管理層中的一員，也可以是其他管理層中的一員。無論管理者代表在其他方面的職責如何，最高管理者都應賦予管理者代表以下方面的職責和權限，以使其能對質量管理體系進行管理、監視、評價和協調，從而使質量管理體系得到有效運行和改進:
(1)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
(2)向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；
(3)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。
管理者代表的職責還可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
(八)最高管理者應確保內部溝通
任一組織都存在信息和信息流。加強對信息的管理和控制，對組織基于事實的決策至關重要。最高管理者應確保在組織內建立一個適當的有效的內部溝通過程，還應確保這種溝通必須包括質量管理體系有效性的溝通，以便溝通質量方針、目標、要求及完成情況等信息。這些信息的溝通有助于質量管理體系的有效運行和持續改進。
(九)最高管理者應進行管理評審
管理評審是為確定質量管理體系實現規定的質量方針、質量目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。最高管理者應按策劃的時間間隔進行管理評審(評審質量管理體系)，確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性:
這里的適宜性主要是指質量管理體系與質量方針、目標的適宜性；
這里的充分性主要是指質量管理體系是否足以滿足質量目標的需要；
這里的有效性主要是指質量管理體系實現質量方針、目標的程度。
管理評審包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，也包括對質量方針和質量目標的評價。
管理評審也是一個過程，管理評審過程的輸入應包括以下信息:
(1)審核結果；
(2)顧客反饋；
(3)過程的業績和產品的符合性；
(4)預防和糾正措施的狀況；
(5)以往管理評審的跟蹤措施；
(6)可能影響質量管理體系的變更；
(7)改進的建議。
管理評審過程的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施:
(1)質量管理體系及其過程有效性的改進；
(2)與顧客要求有關的產品的改進；
(3)資源需求，包括由于改進所引發的資源需求。
