PDCA過程方法在現場審核中的應用（一）
發布時間：2010-01-14 共1頁
如何把握ISO9001：2000標準的要求進行現場審核，是關系到審核有效性的問題。筆者體會到，在現場審核過程中，既要把握住ISO9001：2000標準新增加內容的審核，更要采用PDCA過程方法的審核思路，才能達到預期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2000標準進行審核的要求。
ISO 9001：2000標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產、檢驗是過程，文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程（支持過程）。ISO 9001：2000標準要求，組織應按過程方法建立質量管理體系，并將對質量管理體系過程的監視和測量作為一個要求納入其中，對測量的結果進行分析、改進。簡言之，組織每做一件事| P（plan），即計劃、準則或規定。對ISO9001：2000標準而言，即審核的準則（依據）和受審核方對各過程的具體規定，包括質量手冊、程序、作業指導書等）、產品標準、培訓計劃、內審計劃、設計開發計劃等。對質量管理體系而言，主要體現在手冊、程序中。對產品實現過程而言，主要體現在設計和開發計劃、采購計劃、生產工藝。檢驗規范、包裝工藝中。對服務行業的服務過程而言，主要體現在服務規范、服務提供規范和服務控制規范中。對于其他支持過程（如培訓、顧客滿意度信息收集過程）而言，則體現在具體的培訓計劃或確定的具體方法、收集信息的渠道中。認證機構進行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規定以及規定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2000標準的要求。如對“設計和開發策劃”的審核，應審核設計和開發計劃是否明確，包括設計和開發的階段，各階段的評審、驗證和確認活動，各階段的職責、權限，各設計小組之間、設計部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2000標準7.3.1條款的要求。又如對檢驗（產品測量）的審核，應檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”，對各類產品檢驗試驗的要求是否明確，試驗的項目、抽檢的比例是否適當等。對文件控制、記錄等過程的審核，應檢查手冊對該條款的規定及相應的程序，檢查該程序對文件、記錄進行控制的要求是否明確，控制的方法是否恰當，能否滿足ISO 9001：2000標準對該過程控制的要求。
D（do），即按計劃或規定執行。審核時，應抽查幾項具體活動。如對培訓的審核，可以抽查幾個培訓班，檢查其實施情況，以及培訓的內容、人數、課時等是否符合計劃的安排。又如對檢驗（| C（check），即受審核方對質量管理體系的各過程是否達到預期效果的自我檢查。審核時，應確認受審核方是否對各過程的實施情況進行了自我檢查（這是ISO 9001：2000標準8.2.3條款“過程的監視和測量”的要求）。受審核方應在質量管理體系文件中明確各過程監測的特性（如監測活動的方法、頻次、所需資源、結果等），并盡量明確度量指標。過程的監視和測量的方法有內部審核、工作質量檢查、過程輸出點測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調查等。統計工具是過程測量的有效手段。
內審是進行過程監測的方法之一，但由于內審的頻次低，不能滿足對各具體過程進行日常監視和測量的需要，也不能滿足一個具體過程PDCA循環的要求。因此，受審核方應針對不同的過程，至少采用一種適合的監測方法。通常，應對連續的過程采用連續的監測方法或明確規定監測的頻次，定期進行監測。如現場的產品標識、產品防護、文件控制。質量記錄控制、工藝執行情況、環境要求、產品檢驗試驗過程是否按規定執行，結果是否有效，均可采用日常工作檢查的方式。根據各部門職能的分配情況，檢查可能有如下幾種：一是該過程的責任部門對相關部門的檢查，如文件控制、質量記錄控制的責任部門（主管部門）對相關部門文件控制的執行、記錄的管理（包括標識、貯存、保護、檢索、貯存期和處置）是否符合程序的規定進行檢查；二是主管 部門對執行部門的檢查，如工藝科對生產車 間工藝執行情況的檢查；三是部門領導對下屬人員工作質量的檢查，如檢驗科長對各崗位檢驗員是否按檢驗規范進行檢驗、試驗的檢查。
對階段性過程的檢查，可采用對過|考試大|程輸出點進行測量的方法。如檢查培訓班的效果可采用理論考試、工作考核、培訓班小結＼評價等；檢查賓館（飯店）對某個團隊的服務情況，可以請團隊負責人提出評價意見，作為對本次服務的考核檢查。
