質量資格考試輔導：質量體系認證的國際承認
發(fā)布時間：2010-01-14 共2頁
一、ISO9000現(xiàn)象
ISO9000系列標準自1987年3月問世以來，對當代工業(yè)的發(fā)展產生了驚人的影響，ISO秘書長L.D.Eicher將這種情況稱作“ISO9000現(xiàn)象”。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實。
（1）ISO9000系列標準的銷售量是ISO所有標準中最多的；
（2）至少已有80個國家和地區(qū)將ISO9000標準等同采用為本國的國家標準；
（3）質量體系認證的發(fā)展極為迅速，據國際標準化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息，截止到1993年1月，開展體系認證的國家有48個，累計發(fā)證27824張。到1994年6月，發(fā)證國家增至76個，增加了28個；發(fā)證數增至70517張，增加23971張，增長86％。
（4）各國體系認證機構的數目由1992年7月的125個增至1995年1月的321個，增長率為15％。
（5）在存在體系認證機構的73個國家中，已實施統(tǒng)一認可的國家有30個，僅有一個認證機構或辦事處的國家有38個，兩者共68個，占國家總數的93％。這就是說，對體系認證機構實行國家認可制度已成趨勢。
（6）很多國家和國際承認的產品認證制度，如英國BSI的風箏標志、日本的JIS，已經把符合ISO9000系列標準作為獲準特定產品認證的重要要求。
（7）許多政府采購商，包括英國和新加坡的國防部、美國的海軍部，對其大宗合同供貨商提出必須取得ISO9000認證證書的要求。
（8）1991年10月成立了ISO9000論壇，現(xiàn)已發(fā)展會員2500個；ISO9000會議遍布全球。
（9）ISO／IEC于1995年5月建立了“質量體系評定國際承認制度（QSAR）”。
二、質量體系評定國際承認制度（QSAR）工作進展
（一）QSAR的產生及準備工作
ISO9000系列標準于1987年3月發(fā)布后，各國的體系認證機構和體系認證活動迅速發(fā)展，由于各認證機構的信任程度不同，導致一個企業(yè)，特別是在其產品進入國際市場時，往往需要向若干國家不同認證機構申請體系認證，接受重復評定，從而形成國際貿易的障礙。為解決這一問題，ISO理事會應一些國家的要求，于1992年通過了28號決議，要求ISO／CASCO向ISO理事會正式提出報告，ISO理事會據此報告通過1993年23號決議，同意建立“質量體系評定國際承認制度（簡稱QSAR）”并成立特別委員會研究提出具體方案。
關于QSAR方案已在質量認證的國際互認中做了介紹。本文介紹關于該項工作的進展情況。
1996年l月9日至19日，國際標準化組織（ISO）合格評定委員會（CASCO）第11工作組“互認協(xié)議指南”和主席顧問組會議、ISO／IEC（國際電工委員會）／IAF（國際認可論壇）三方協(xié)調委員會會議，IAF會議，PAC（太平洋認可合作組織）執(zhí)行委員會會議先后在瑞士日內瓦召開。質量體系認證的國際承認制度工作取得如下結果。
1.QSAR的組織準備QSAR的組織準備主要有兩項內容，即組建秘書處和管理委員會。QSAR秘書處設于ISO中央秘書處。QSAR管理委員會，于1996年5月完成推薦工作，經ISO和IEC理事會批準后正式成立，并開展工作。
2.QSAR的技術準備實施QSAR的技術前提主要有三個方面：
（1）ISO／IEC指南61和62作為基本準則為加入QSAR必須遵從的要求。ISO中央秘書處確認，ISO／IEC指南61《認證機構評審和認可的基本要求》和ISO／IEC指南62《質量體系認證機構基本要求》于1996年2月正式發(fā)布。
（2）承認協(xié)議程序應正式確定。根據ISO、IEC和IAF三方達成的諒解，QSAR需采用的《認可機構承認協(xié)議的方針與程序》由IAF負責起草，經QSAR管理委員會審定后，報ISO和IEC理事會批準實施。會議已提出程序的IAF最后草案，并付諸通信表決。
（3）至少有10個國家認可機構申請加入QSAR.由于IAF支持建立QSAR，此條件現(xiàn)已得到滿足。
3.IAF會議形成“行業(yè)性管理體系認證制度問題”決議就某個行業(yè)的特點，建立和實施特殊的行業(yè)性體系認證制度，一直是大家關注的一個問題，IAF會議就此問題形成決議，| （1）IAF支持由ISO／IEC制訂管理體系標準，并用作認證依據；IAF承認對企業(yè)實施體系認證，需要具備相應行業(yè)的必要能力，認證機構應建立有效的管理體系確保必要的專業(yè)能力，認可機構有責任對認證機構管理體系的有效性實施評定并建立信心。
（2）對于并非由“供方——顧客”支持的國家、區(qū)域（即多國）或行業(yè)性認證制度，IAF認為可能導致重復審核，增加對資源的需求，產生貿易壁壘等，因此不予鼓勵。
（3）對于由顧客推動并得到供方積極響應的行業(yè)性認證制度，IAF有條件地給予支持。有關條件包括：不應對有關ISO／IEC管理體系標準增加或減少要求內容；應確保有關各方的共同參與等。
（4）對干考慮建立行業(yè)性制度的任何組織，IAF要求這些組織盡早尋求IAF的參與。
4.PAC組織結構進一步完善，中國CNACR成為PAC執(zhí)委會成員進一步完善PAC（太平洋認可合作組織）組織結構是PAC執(zhí)行委員會會議的主要內容之一，經研究決定共成立4個工作組，其中第4工作組稍后正式組建。會議還通過了各工作組規(guī)則和執(zhí)委會規(guī)則。中國質量體系認證機構國家認可委員會（CNACR）被指定為PAC／WGZ“多邊協(xié)議”工作組副組長，成為該組織五人執(zhí)委會成員之一。本次PAC執(zhí)行委員會會議還研究了PAC下一階段需開展的工作，包括采取有關具體措施加強與EAC（歐洲認證認可組織）和IAF的合作與資源共享、開展PAC成員國認證（認可）工作調查，為PAC成員認可機構之間實施同行評定和互認準備評審人員等。
