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第六篇 臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理(A1/A2型題1)
一、A1/A2型題：每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請從中選擇一個(gè)最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。
1．對檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出的基本原則，敘述不正確的是
A．完整
B．正確
C．有效
D．及時(shí)
E．公開

正確答案:E　解題思路：隱私權(quán)是患者的基本權(quán)利之一。原則上所有的檢驗(yàn)結(jié)果都屬于該患者隱私的一部分，未取得本人同意，檢驗(yàn)結(jié)果不得公開。
 
2．關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量的描述，正確的是
A．目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)方法已十分成熟，不會存在特異性問題
B．計(jì)量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)的全部質(zhì)量問題
C．臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)
D．目前的主要檢驗(yàn)質(zhì)量分析問題是精密度不足
E．計(jì)量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問題，但是建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性

正確答案:E　解題思路：量值溯源的前提是常規(guī)測量程序具有足夠的分析特異性，所測量的量與參考測量程序所測量的量一致。分析特異性問題是免疫分析程序中的典型問題。對于某些臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)其特異測定十分困難，目前分析特異性仍是十分突出的問題。
 
3．某方法經(jīng)反復(fù)測定出的均值很接近于真值，說明該方法
A．準(zhǔn)確度高
B．精密度高
C．靈敏度高
D．重復(fù)性好
E．正確度高

正確答案:E　解題思路：近年ISO對準(zhǔn)確度重新定義，并提出一個(gè)新的術(shù)語：正確度。準(zhǔn)確度是一次測量的結(jié)果與被測量真值的接近程度，正確度是大量測量的均值與真值的接近程度，精密度是在規(guī)定條件下獲得的獨(dú)立測量結(jié)果之間的接近程度。
 
4．臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理記錄保存期限至少為
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

正確答案:B　解題思路：質(zhì)量管理記錄反映臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行、落實(shí)質(zhì)量保證要素以及持續(xù)改進(jìn)的情況，質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑以及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)量評價(jià)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。
 
5．美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會曾制定"保健的質(zhì)量體系模式"，自下而上分為5層，其中最基礎(chǔ)的是
A．質(zhì)量體系
B．質(zhì)量管理
C．全面質(zhì)量管理
D．質(zhì)量保證
E．質(zhì)量控制

正確答案:E　解題思路：質(zhì)量控制為質(zhì)量管理的一部分，指滿足質(zhì)量要求和符合規(guī)章的作業(yè)技術(shù)。在過去的一個(gè)世紀(jì)中通過很多學(xué)者的研究和努力，質(zhì)量階段層次的實(shí)踐和理論在不斷發(fā)展，已從最基礎(chǔ)的質(zhì)量控制，歷經(jīng)質(zhì)量保證、質(zhì)量體系、質(zhì)量管理等階段上升至了一個(gè)較高的層次一全面質(zhì)量管理。人們在實(shí)踐中認(rèn)識到，若要滿足客戶的要求，僅僅做好質(zhì)量控制是不夠的，但是不從基本的質(zhì)量控制(QC)人手，就能達(dá)到全面質(zhì)量管理(TQM)也是不可能的。