關于進一步規范藥品名稱管理的通知
發布時間：2011-08-26 共1頁
國食藥監注[2006]99號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
針對當前社會反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題，為加強藥品監督管理，維護公共健康利益，現就規范藥品名稱有關事宜通知如下：
一、藥品必須使用通用名稱，其命名應當符合《藥品通用名稱命名原則》的規定。
二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應當符合《藥品商品名稱命名原則》的規定，并得到國家食品藥品監督管理局批準后方可使用。
三、藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規定，除新的化學結構、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。
同一藥品生產企業生產的同一藥品，成份相同但劑型或規格不同的，應當使用同一商品名稱。
四、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱，也不得使用未經批準作為商品名稱使用的文字型商標。
五、自2006年6月1日起，新注冊的藥品，其名稱和商標的使用應當符合《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）的要求。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準。
六、為進一步規范藥品名稱，我局將于近期組織開展全國范圍的專項治理整頓工作。
附件：藥品商品名稱命名原則
一、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數字、符號等標志。
二、不得使用《中華人民共和國商標法》規定不得使用的文字。
三、不得使用以下文字：
（一）擴大或者暗示藥品療效的；
（二）表示治療部位的；
（三）直接表示藥品的劑型、質量、原料、功能、用途及其他特點的；
（四）直接表示使用對象特點的；
（五）涉及藥理學、解剖學、生理學、病理學或者治療學的；
（六）使用國際非專利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的；
（七）引用與藥品通用名稱音似或者形似的；
（八）引用藥品習用名稱或者曾用名稱的；
（九）與他人使用的商品名稱相同或者相似的；
（十）人名、地名、藥品生產企業名稱或者其他有特定含義的詞匯。
