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規(guī)章

一、A1型題：每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。

1．下列哪類處方的保存期限為3年( )

A．麻黃堿單方制劑處方

B．毒性藥品處方

C．精神藥品處方

D．戒毒藥品處方

E．麻醉藥品處方

正確答案:E

2．藥品包裝、標簽及說明書必須按照( )

A．國家藥品標準印制

B．市級藥品監(jiān)督管理機構規(guī)定的要求印制

C．省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的要求印制

D．本企業(yè)規(guī)定的要求印制

E．國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制

正確答案:E

3．作為指南性標志的綠色橢圓形底陰文的專有標識是( )

A．藥品的通用名稱

B．藥品的商品名稱

C．藥品包裝、標簽及說明書

D．甲類非處方藥

E．乙類非處方藥

正確答案:E

4．《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不適用于( )

A．在國內(nèi)從事藥品研究的企業(yè)

B．在國內(nèi)從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)

C．在國內(nèi)特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用管理

D．境內(nèi)醫(yī)療機構

E．在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:C

5．必須用中文顯著標示，與商品名稱用字的比例不得小于1：2，其間應有一定空隙，不得連用的是( )

A．藥品的通用名稱

B．藥品的商品名稱

C．藥品包裝、標簽及說明書

D．甲類非處方藥

E．乙類非處方藥

正確答案:A

二、B型題：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。

（6-7題共用備選答案）

A．處方藥

B．非處方藥

C．特殊管理的藥品

D．醫(yī)療器械

E．野生藥材

答案 A B C D E 6．每個銷售基本單元包裝必須附有標簽、說明書的是( )

答案 A B C D E 7．藥品包裝上須印有憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用的哪類藥品( )

正確答案:6.B,7.A

（8-10題共用備選答案）

A．藥品生產(chǎn)企業(yè)

B．藥品批發(fā)企業(yè)

C．藥品零售企業(yè)

D．普通商業(yè)企業(yè)

E．醫(yī)療機構藥房

答案 A B C D E 8．將藥品的警示語和忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是( )

答案 A B C D E 9．《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是( )

答案 A B C D E 10．具有《藥品經(jīng)營許可證》，但不得直接向病患者推薦銷售處方藥的企業(yè)是( )

正確答案:8.A,9.C,10.B

三、X型題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

11．必須獲得許可證才能從事的業(yè)務包括( )

A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

C．處方藥的零售

D．乙類非處方藥的零售

E．甲類非處方藥的零售

正確答案:ABCE

12．以下關于非處方藥包裝的規(guī)定正確的是( )

A．非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用

B．非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準

C．非處方藥標簽和說明書必須印有規(guī)定標志

D．每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

E．，非處方藥的包裝，必須符合質(zhì)量要求方便儲存、運輸和使用

正確答案:ABCDE

13．《麻黃堿管理辦法》所指麻黃堿管理品種為( )

A．鹽酸偽麻黃堿

B．消旋鹽酸麻黃堿

C．麻黃流浸膏

D．鹽酸麻黃堿片

E．鹽酸麻黃堿注射液

正確答案:ABCDE

14．麻黃堿生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須( )

A．建立嚴格的倉儲制度

B．要建立專用倉庫

C．實行雙人雙鎖

D．指派專人管理

E．由省級藥品監(jiān)督管理部門指定

正確答案:ABCD

15．下列說法正確的是( )

A．藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書

B．印制說明書，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說明書一致

C．原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關規(guī)定執(zhí)行，標簽則按制劑大包裝標簽規(guī)定辦理

D．不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標志及文字說明進行修改或補充

E．藥品的用法用量除單位含量標示外，還應使用通俗易懂的文字，如："一次×片，一日×次"，"一次×支，一日×次"等，以正確指導用藥

正確答案:ABCDE

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