總論(A1型題2)
一、A1型題:每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。
1.不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與藥品說(shuō)明書(shū)或上市批文不-致,或者根據(jù)藥物的特性無(wú)法預(yù)料的不良反應(yīng)是
A.非預(yù)期不良反應(yīng)
B.廣義的藥物不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)
D.藥源性疾病
E.藥物不良事件
正確答案:A 解題思路:非預(yù)期不良反應(yīng)是指不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與藥品說(shuō)明書(shū)或上市批文不-致,或者根據(jù)藥物的特性無(wú)法預(yù)料的不良反應(yīng)。這類型不良反應(yīng)在上市前的臨床試驗(yàn)中未被認(rèn)識(shí)。
2.青霉素類藥物最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是
A.變態(tài)反應(yīng)
B.毒性反應(yīng)
C.二重感染
D.胃腸道反應(yīng)
E.赫式反應(yīng)
正確答案:A 解題思路:青霉素類藥物最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是變態(tài)反應(yīng),主要表現(xiàn)為各種皮膚反應(yīng)、過(guò)敏性休克、哮喘、血清型反應(yīng)、間質(zhì)性腎炎、溶血性貧血等。
3.阿司匹林上市后實(shí)踐中開(kāi)發(fā)的新適應(yīng)證是
A.解熱止痛
B.抗血栓形成
C.預(yù)防冠心病
D.抗血栓形成,預(yù)防冠心病
E.抗帕金森病
正確答案:D 解題思路:阿司匹林上市后實(shí)踐開(kāi)發(fā)的新適應(yīng)證是抗血栓形成,是因?yàn)樾┝堪⑺酒チ诸A(yù)防血栓形成,治療缺血性心臟病和心肌梗死,降低其病死率和再梗死率,所以上市后實(shí)踐開(kāi)發(fā)的新適應(yīng)證為抗血栓形成,預(yù)防冠心病。
4.遺傳因素對(duì)藥理反應(yīng)的影響是
A.藥物動(dòng)力學(xué)缺陷和藥效動(dòng)力學(xué)缺陷
B.藥物動(dòng)力學(xué)缺陷
C.藥效動(dòng)力學(xué)缺陷
D.藥效學(xué)缺陷
E.生理學(xué)缺陷
正確答案:A 解題思路:遺傳基礎(chǔ)不同,藥物代謝酶異常,進(jìn)而引起藥物反應(yīng)異常或影響藥效,或出現(xiàn)不良反應(yīng),中毒癥狀,甚至誘發(fā)藥源性疾病,或出現(xiàn)異常的耐藥性,引起藥物代謝和藥效動(dòng)力學(xué)方面的缺陷。
5.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策的是
A.衛(wèi)生部
B.SFDA
C.衛(wèi)生部會(huì)同SFDA
D.國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
正確答案:C 解題思路:負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策的是衛(wèi)生部會(huì)同SFDA,選擇C。