一、A1型題:每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.考察藥物穩(wěn)定性時高溫試驗的溫度是
A.50℃
B.40℃和60℃
C.37℃
D.75℃
E.30℃
正確答案:B解題思路:高溫試驗為供試品開口置適宜的潔凈容器中,60℃溫度下放置lOd,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進(jìn)行檢測。若供試品含量低于規(guī)定限度則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗。若60℃無明顯變化,不再進(jìn)行40℃試驗。
2.不屬于靶向制劑的為
A.修飾的納米粒
B.免疫脂質(zhì)體
C.環(huán)糊精包合物
D.磁性微球
E.藥物-抗體結(jié)合物
正確答案:C解題思路:靶向制劑可分為3類:①被動靶向制劑的載體包括乳劑、脂質(zhì)體、微球和納米粒等。②主動靶向制劑包括經(jīng)過修飾的藥物載體和前體藥物與藥物大分子復(fù)合物兩大類制劑。修飾的藥物載體有修飾脂質(zhì)體、長循環(huán)脂質(zhì)體、免疫脂質(zhì)體、修飾微乳、修飾微球、修飾納米球、免疫納米球等;前體藥物包括抗癌藥及其他前體藥物、腦組織靶向、結(jié)腸靶向的前體藥物等。③物理化學(xué)靶向制劑系指應(yīng)用某些物理化學(xué)方法可使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效,其方法包括磁性、栓塞、熱敏和pH敏感載體等。
3.屬陰離子型表面活性劑的是
A.吐溫-60
B.苯扎氯銨
C.有機(jī)胺皂
D.司盤-60
E.卵磷脂
正確答案:C解題思路:陰離子表面活性劑起表面活性作用的部分是陰離子。陰離子表面活性劑包括:①高級脂肪酸鹽(肥皂類);②硫酸化物,主要是硫酸化油和高級脂肪醇硫酸酯類;③磺酸化物,系指脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物等。
4.乙烯-醋酸乙烯共聚物的縮寫是
A.PEG
B.MCC
C.PVC
D.EVA
E.PLA
正確答案:D解題思路:部分共聚物的縮寫為:聚乙二醇(PEG),微晶纖維素(MCC),聚乙烯醇(PVA),乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA),聚乳酸(PLA)。
5.極不耐熱藥液采用何種滅菌法
A.流通蒸汽滅菌法
B.紫外線滅菌法
C.微波滅菌法
D.低溫間歇滅菌法
E.濾過除菌法
正確答案:E解題思路:過濾滅菌法系指采用過濾法除去微生物的方法。適合于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。
二、B型題:以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
?。?-10題共用備選答案)
A.苯甲酸
B.羊毛脂
C.聚維酮
D.硬脂酸鎂
E.大豆油
6.液體藥劑中的防腐劑
7.片劑中的潤滑劑
8.片劑中的薄膜衣材料
9.脂溶性軟膏基質(zhì)
10.注射劑溶劑
正確答案:6.A,7.D,8.C,9.B,10.E解題思路:1.苯甲酸是常用的液體直接防腐劑。
2.硬脂酸鎂是片劑中常用的潤滑劑。
3.聚維酮是常用的薄膜包衣材料。
4.羊毛脂是常用的脂溶性軟膏基質(zhì)。
5.大豆油可用作注射用溶劑。
?。?1-15題共用備選答案)
A.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得
C.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
D.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款:有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
E.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書
11.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的
12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無證企業(yè)購進(jìn)藥品的
13.藥品批發(fā)企業(yè)從無證企業(yè)購進(jìn)藥品的
14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的
15.藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售的要求的
正確答案:11.C,12.E,13.D,14.B,15.A解題思路:1.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任79條的規(guī)定。
2.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任80條的規(guī)定。
3.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任80條的規(guī)定。
4.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任84條的規(guī)定。
5.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任85條的規(guī)定。